治験依頼・使用成績調査等の手続きについて
審査日程
| IRB日程 | 奇数月第3月曜日（月曜日が祝日の場合火曜日） |
|---|---|
| 申請締切日 | IRB実施月の前月末日 |
各種申請の手続き
新規治験の申請について
新規治験を申請するための手順を以下の内容を中心に掲載しております。
- 事前相談の問い合わせ先
- 新規治験申請の流れ
- 申請に必要な書類 等
使用成績調査の申請について
使用成績調査に関する申請手順を以下の内容を中心に掲載しております。
- 新規調査申請の流れ
- 実施中の調査に関する申請の流れ
- 申請に必要な書類 等
SDVの実施について
実施の手順について
SDV（直接閲覧実施）の実施手順を以下の内容を中心に掲載しております。手順をご確認の上、予約票より申し込みをお願いします。
- SDV 申請の前に
- SDVの日程調整
- SDVの申請 等
予約票書式について
各種書式について
治験に関する書式について
治験関係統一書式
最新の「治験の依頼等に係る統一書式」を使用して下さい。
厚生労働省 「治験の活性化について」
同意説明文書・アセント文書
最新の「小児治験ネットワーク文書例」を使用して下さい。
小児治験ネットワーク「同意説明文書・アセント文書」
治験参加カード
使用成績調査に関する書式について
書式：申請書類一式（ZIP：833.9KB）をダウンロードの上、使用して下さい。
