【医薬品医療機器等法】変更届

受付窓口等

受付窓口

管轄の保健所（健康福祉センター）（PDF：42.4KB）にお問い合わせください。

受付時期

事由発生後30日以内
事由発生前

根拠法令等及び条項

医薬品医療機器等法第10条、第38条、第40条
医薬品医療機器等法施行規則第16条、第159条の19、第159条の20、第159条の22、第174条、第176条

備考：【手続概要】
薬局、医薬品販売業（配置販売業を除く。）及び高度管理医療機器等販売業貸与業の許可された内容、管理医療機器販売業貸与業の届出内容を変更した場合に必要な届出です。

標準処理期間

未設定（事実関係の認定については事案ごとに難易差があり、標準的な処理の期間を設定することは困難であるため。）

審査基準

未設定（法令等の規定において基準が言い尽くされており、審査基準の設定が不要であるため。）

様式ダウンロード

ダウンロードファイルのとおり。

変更届書（ワード：23.7KB）
変更届書（PDF：63.4KB）
使用関係証明書（ワード：20.2KB）
使用関係証明書（PDF：79.7KB）
薬剤師又は登録販売者の一覧表（ワード：27.8KB）
薬剤師又は登録販売者の一覧表（PDF：130.5KB）
実務従事証明書（一般従事者用）（ワード：25.2KB）
実務従事証明書（一般従事者用）（PDF：84KB）
業務従事証明書（登録販売者用）（ワード：27.4KB）
業務従事証明書（登録販売者用）（PDF：87.1KB）
実務従事確認書（一般従事者用）（ワード：25.3KB）※従事期間が通算して1年以上であり、過去に店舗管理者又は区域管理者として業務に従事した経験のある者であることを証明する場合
実務従事確認書（一般従事者用）（PDF：88.8KB）※従事期間が通算して1年以上であり、過去に店舗管理者又は区域管理者として業務に従事した経験のある者であることを証明する場合
業務従事確認書（登録販売者用）（ワード：27.8KB）※従事期間が通算して1年以上であり、過去に店舗管理者又は区域管理者として業務に従事した経験のある者であることを証明する場合
業務従事確認書（登録販売者用）（PDF：92.4KB）※従事期間が通算して1年以上であり、過去に店舗管理者又は区域管理者として業務に従事した経験のある者であることを証明する場合
勤務状況報告書（ワード：40.1KB）
勤務状況報告書（PDF：90.5KB）
体制の概要（薬局）（エクセル：82KB）
体制の概要（薬局）（PDF：29.7KB）
【記載例】体制の概要（薬局）（PDF：40.5KB）
体制の概要（店舗販売業）（エクセル：80.8KB）
体制の概要（店舗販売業）（PDF：28.7KB）
【記載例】体制の概要（店舗販売業）（PDF：38.1KB）
薬剤師不在時間の概要（ワード：36.1KB）
薬剤師不在時間の概要（PDF：86.9KB）
特定販売に関する事項（ワード：26.7KB）
特定販売に関する事項（PDF：127.3KB）
平面図（医療機器）（ワード：20.3KB）
平面図（医療機器）（PDF：57.4KB）
添付書類の省略（薬局、医薬品販売業）（ワード：17.9KB）
添付書類の省略（薬局、医薬品販売業）（PDF：66.1KB）
添付書類の省略（医療機器・再生医療等製品）（ワード：17.8KB）
添付書類の省略（医療機器・再生医療等製品）（PDF：60.2KB）

必要事項のみを記載し、体裁は変更しないでください。
なお、千葉市内、船橋市内及び柏市内の施設（配置販売業を除く。）については、各市にお問い合わせください。

問い合わせ先

薬局、店舗及び営業所の所在地を管轄する保健所（健康福祉センター）（PDF：42.4KB）にお問い合わせください。