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更新日:令和8(2026)年9月1日

ページ番号:681520

健康食品等による健康被害情報の届出

厚生労働大臣が定める特別の注意を必要とする成分等を含む食品(指定成分等含有食品)との関連が疑われる健康被害が発生した場合、事業者から行政への健康被害情報の届出が義務付けられています。

また、食品衛生法施行規則の改正により、機能性表示食品又は特定保健用食品による健康被害(医師の診断を受け、当該症状が当該食品又は添加物に起因する又はその疑いがあると診断されたものに限る。)の情報を受け付けた場合には、機能性表示食品の届出者及び特定保健用食品に係る許可を受けた者から行政へ情報提供することが義務化されました。

健康被害情報の届出にあっては、原則食品衛生申請等システム外部サイトへのリンクにより報告をお願いします。

なお、食品衛生申請等システムをご利用になれない場合は、届出者を管轄する保健所にご相談の上、書面による手続き等も可能です。

指定成分等含有食品について

食品衛生上の危害の発生を防止する見地から特別の注意を必要とする成分又は物については、以下の成分を厚生労働大臣が指定しています。

指定成分等 宣伝されている効果 主な健康被害
コレウス・フォルスコリ― ダイエット 下痢
ドオウレン 痛みにきく、解毒 海外で、肝機能障害
プエラリア・ミリフィカ 肌にはり、バストアップ 月経不順、不正出血
ブラックコホシュ 更年期障害の軽減 肝障害

指定成分等含有食品を取り扱う営業者にあっては、次のいずれかに掲げる健康被害情報を収集した場合は、保健所に届出が必要です。

  1. 症状の重篤度にかかわらず、指定成分等含有食品による健康被害と疑われる事例
  2. 指定成分等含有食品について、健康被害を生じさせるおそれがある旨の研究報告等

これら健康被害情報を入手した際は、以下の時期を目安に届出してください。

  • 死亡を含む重篤な場合は、情報を入手した日から起算して概ね15日以内
  • その他の場合は、概ね30日以内

ただし、発生件数の急速な増大や広範囲における発生など、速やかに危害防止措置を講じなければならない可能性がある場合は、速やかに届け出てください。

機能性表示食品・特定保健用食品について

機能性表示食品の届出者及び特定保健用食品に係る許可を受けた者にあっては、次の健康被害の発生及び拡大のおそれがある旨の情報を得た場合は、保健所に届出が必要です。

  1. 同一の機能性表示食品等による健康被害のうち、同じ所見の症例が短期間に複数発生した場合
  2. 死亡事例や医師が重篤と判断した症例

※「同じ所見の症例」とは、情報提供票の「主な症状」の皮膚症状、消化器症状、肝機能障害、腎機能障害、呼吸器障害、循環器障害、神経障害、血液障害が同一のもの

※「短期間に複数発生」とは、概ね30日以内の間に、同じ所見の症例が2例発生した場合

これら健康被害情報を入手した際は、以下の時期に届出してください。

  • 情報を知った日(健康被害を診断した医療機関を知った日)から15日以内

関連情報

事務所名 管轄地域 電話
習志野保健所 習志野市・八千代市・鎌ケ谷市 047-475-5154
市川保健所 市川市・浦安市 047-377-1103
松戸保健所 松戸市・流山市・我孫子市 047-361-2139
野田保健所 野田市 04-7124-8155
印旛保健所(本所) 佐倉市・四街道市・八街市・印西市・酒々井町・白井市・栄町 043-483-1137
印旛保健所(成田支所) 成田市・富里市 0476-26-7231
香取保健所 香取市・神崎町・多古町・東庄町 0478-52-9161
海匝保健所(本所) 銚子市 0479-22-0206

海匝保健所(八日市場地域保健センター)

旭市・匝瑳市 0479-72-1281
山武保健所 東金市・山武市・大網白里市・九十九里町・芝山町・横芝光町 0475-54-0611
長生保健所 茂原市・一宮町・睦沢町・長生村・白子町・長柄町・長南町 0475-22-5166
夷隅保健所 勝浦市・いすみ市・大多喜町・御宿町 0470-73-0145
安房保健所(本所) 館山市・南房総市・鋸南町 0470-22-4511
安房保健所(鴨川地域保健センター) 鴨川市 0470-92-4511
君津保健所 木更津市・君津市・富津市・袖ケ浦市 0438-22-3752
市原保健所 市原市 0436-21-6391

千葉市保健所(※)

千葉市 043-238-9934
船橋市保健所(※) 船橋市 047-409-2594
柏市保健所(※) 柏市 047-167-1259

※指定都市(政令市)・中核市が設置する保健所のため、千葉県とは別組織となります。 

お問い合わせ

所属課室:健康福祉部衛生指導課食品衛生監視班

電話番号:043-223-2638

ファックス番号:043-227-2713

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