| 平成23年3月22日 薬食安発0322第1号 |
「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について（PDF：270KB） |
| 平成23年1月31日 薬食機発0131第1号 |
改良医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について （その1）（PDF：784KB） （その2）（PDF：772KB） （その3）（PDF：757KB） （その4）（PDF：405KB） （その5）（PDF：615KB） （その6）（PDF：649KB） |
| 平成23年1月31日 薬食安発0131第1号 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その15）（PDF：72KB） |
| 平成23年1月28日 薬食監麻発0128第1号 |
輸出用医薬品等の証明書の発給に係るGMP/QMS調査の実施要領の運用等について（PDF：155KB） |
| 平成23年1月28日 薬食発0128第5号 |
輸出用医薬品等の証明書の発給に係るGMP/QMS調査の実施について（PDF：129KB） |
| 平成23年1月28日 薬食発0128第1号 |
輸出用医薬品等の証明書の発給について （その1）（PDF：940KB） （その2）（PDF：511KB） （その3）（PDF：580KB） （その4）（PDF：921KB） |
| 平成23年1月21日 薬食安発0121第1号 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その14）（PDF：80KB） |
| 平成23年1月20日 薬機発1200003号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について （その1）（PDF：951KB） （その2）（PDF：960KB） （その3）（PDF：750KB） （その4）（PDF：773KB） |
| 平成23年1月4日 事務連絡 |
医薬品等の回収に係るインターネット掲載用資料作成用テンプレートについて（PDF：47KB） |
| 平成22年12月28日 薬食発1228第1号 |
薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録等について（PDF：548KB） |
| 平成22年12月27日 薬食監麻発1227第19号 |
医薬品等輸入届取扱要領の改正について（PDF：280KB） |
| 平成22年12月27日 薬食発1227第8号 |
医薬品等輸入監視要領の改正について （その1）（PDF：751KB） （その2）（PDF：514KB） |
| 平成22年12月27日 薬食機発1227第1号 |
機械器具等に関する治験の計画等の届出等に関する取扱いについて（PDF：161KB） |
| 平成22年12月24日 薬食機発1224第7号 |
「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について（PDF：122KB） |
| 平成22年12月24日 薬食機発1224第4号 |
新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について（PDF：332KB） |
| 平成22年12月24日 薬食機発1224第1号 |
新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について（PDF：490KB） |
| 平成22年12月22日 薬食監麻1222第3号 |
未承認の医療機器に関する適正な情報提供について（PDF：299KB） |
| 平成22年12月22日 事務連絡 |
年末年始における不良品等に関する照会について（PDF：44KB） |
| 平成22年12月20日 事務連絡 |
年末年始における医薬品、医療機器、治験薬、治験機器等の副作用、不具合等の報告等について（PDF：103KB） |
| 平成22年12月15日 薬食機発1215第1号 |
次世代医療機器評価指標の公表について （その1）（PDF：942KB） （その2）（PDF：765KB） （その3）（PDF：759KB） |
| 平成22年12月9日 医政研発1209第2号 |
平成22年度治験基盤整備事業の申請受付について（PDF：372KB） |
| 平成22年12月3日 薬食安発1203第2号 薬食機発1203第1号 |
下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等について（PDF：277KB） |
| 平成22年11月30日 薬食機発1130第1号 |
「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器になったものの取扱いについて（その1）（PDF：926KB） |
| 平成22年11月12日 薬食機発1112第6号 |
医療機器の特定の変更に係る手続の迅速化の期間延長について（PDF：40KB） |
| 平成22年11月1日 薬食発1101第3号 |
「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について（PDF：350KB） |
| 平成22年10月12日 薬機発1012第2号 |
エチレンオキサイド滅菌における滅菌残留物の許容限度の取扱いについて （その1）（PDF：225KB） （その2）（PDF：106KB） |
| 平成22年10月8日 事務連絡 |
第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（リュウコツ及びリュウコツ末に係る一部改正）について（PDF：158KB） |
| 平成22年10月1日 薬食発1001第7号 |
新医療機器の再審査結果平成22年度（その2）について（PDF：60KB） |
| 平成22年9月29日 薬食発0929第1号 |
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について（PDF：152KB） |
| 平成22年9月29日 薬食発0929第4号 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について（PDF：97KB） |
| 平成22年9月29日 事務連絡 |
第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（ヘパリンナトリウム及びヘパリンカルシウムに係る一部改正）について（PDF：873KB） |
| 平成22年9月29日 事務連絡 |
第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（グリセリン及び濃グリセリンに係る一部改正）について（PDF：259KB） |
| 平成22年9月29日 薬食安0929第2号 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その13）（PDF：68KB） |
| 平成22年9月28日 薬機発09280003号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について （その1）（PDF：809KB） （その2）（PDF：800KB） （その3）（PDF：632KB） |
| 平成22年9月27日 薬食発0927第3号 |
「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について（PDF：419KB） |
| 平成22年9月27日 薬食機発 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その12） （その1）（PDF：953KB） （その2）（PDF：706KB） （その3）（PDF：702KB） （その4）（PDF：696KB） （その5）（PDF：700KB） （その6）（PDF：917KB） |
| 平成22年9月22日 薬食機発0922第2号 |
薬事法第14条第1項の承認を受けずに製造販売される視力補正を目的としないコンタクトレンズとして届出のあった品目について（その3）（PDF：251KB） |
| 平成22年9月1日 事務連絡 |
「第十五改正日本薬局方の一部改正等について」に添付された告示文の差し替えについて（PDF：820KB） |
| 平成22年8月31日 薬食機発0831第2号 |
歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について （その1）（PDF：973KB） （その2）（PDF：982KB） （その3）（PDF：972KB） （その4）（PDF：897KB） |
| 平成22年8月17日 薬食監麻発0817第1号 |
医療機器の広告について（PDF：311KB） |
| 平成22年8月13日 事務連絡 |
「体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドラインについて」等の通知の差替えの送付について（PDF：340KB） |
| 平成22年8月13日 事務連絡 |
「体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて」の通知の別表1の送付について（PDF：83KB） |
| 平成22年7月30日 事務連絡 |
日本薬局方における国際調和について（PDF：80KB） |
| 平成22年7月30日 薬食審査発0730第2号 |
第十五改正日本薬局方の一部改正等について（PDF：897KB） |
| 平成22年7月30日 薬食審査発0730第1号 |
第十五改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：103KB） |
| 平成22年7月29日 事務連絡 |
医療機関等からの副作用等報告に関する独立行政法人医薬品医療機器総合機構における詳細調査の標準的な作業の流れについて（PDF：180KB） |
| 平成22年7月29日 薬食発0729第2号 |
医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について（PDF：455KB） |
| 平成22年7月30日 薬食機発0730第1号 |
体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドラインについて（その1）（PDF：446KB） |
| 平成22年7月30日 薬食機発0730第1号 |
体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドラインについて（その2）（PDF：575KB） |
| 平成22年7月30日 薬食機発0730第4号 |
体内固定用ケーブル審査ガイドラインについて（その1）（PDF：456KB） |
| 平成22年7月30日 薬食機発0730第4号 |
体内固定用ケーブル審査ガイドラインについて（その2）（PDF：505KB） |
| 平成22年7月30日 薬食機発0730第7号 |
体内固定用ピン審査ガイドラインについて（その1）（PDF：445KB） |
| 平成22年7月30日 薬食機発0730第7号 |
体内固定用ピン審査ガイドラインについて（その2）（PDF：501KB） |
| 平成22年7月30日 薬食機発0730第10号 |
体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて（その1）（PDF：472KB） |
| 平成22年7月30日 薬食機発0730第10号 |
体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて（その2）（PDF：519KB） |
| 平成22年7月29日 事務連絡 |
副作用等報告に関するQ&Aについての改訂について（その1）（PDF：647KB） |
| 平成22年7月29日 事務連絡 |
副作用等報告に関するQ&Aについての改訂について（その2）（PDF：695KB） |
| 平成22年7月29日 事務連絡 |
副作用等報告に関するQ&Aについての改訂について（その3）（PDF：583KB） |
| 平成22年7月26日 薬食発0726第3号 |
ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について（PDF：221KB） |
平成22年7月5日
薬食機発0705第5号 |
「新医療機器の承認審査に係る情報の公表について」の一部改正について（PDF：76KB） |
平成22年7月5日
薬食機発0705第1号 |
新医療機器の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について（PDF：204KB） |
平成22年6月29日
薬食発0629第5号 |
新医療機器の再審査結果平成22年度（その1）について（PDF：49KB） |
平成22年6月30日
薬食機発0630第5号 |
指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その7）
（その1）（PDF：657KB）
（その2）（PDF：899KB） |
平成22年6月30日
薬食機発0630第1号 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その11）
（その1）（PDF：652KB）
（その2）（PDF：741KB）
（その3）（PDF：546KB） |
平成22年6月30日
薬食発0630第1号 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について（PDF：62KB） |
平成22年6月30日
薬機発第0630017号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について（PDF：512KB） |
平成22年6月18日
事務連絡 |
製薬企業等のホームページへの製剤写真の掲載について（PDF：105KB） |
平成22年6月14日
薬食発0614第1号 |
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について（PDF：190KB） |
平成22年6月9日
薬食安発0609第3号
薬食機発0609第1号 |
電気手術器用バイポーラ電極の取扱いに係る自主点検等について（PDF：513KB） |
平成22年6月4日
事務連絡 |
発出した通知の一部訂正について
（その1）（PDF：622KB）
（その2）（PDF：675KB）
※平成22年1月28日付け薬食機発0128第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知の訂正 |
平成22年6月4日
事務連絡 |
発出した通知の一部訂正について（PDF：168KB）
※平成21年11月2日付け薬食発1102第1号厚生労働省医薬食品局長通知の訂正 |
平成22年6月4日
事務連絡 |
日本薬局方における国際調和について（PDF：871KB） |
平成22年6月2日
薬食発0602第3号 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について（PDF：76KB） |
平成22年6月1日
薬食機発0601第1号 |
薬事法第14条第1項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて（PDF：151KB） |
平成22年6月1日
事務連絡 |
コンタクトレンズの広告自主基準改定について（PDF：483KB） |
平成22年5月28日
薬食機発0528第1号 |
次世代医療機器評価指標の公表について
（その1）（PDF：58KB）
（その2）（PDF：808KB） |
平成22年5月26日
薬機発0526010号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
（その1）（PDF：998KB）
（その2）（PDF：725KB） |
平成22年4月30日
薬食機発0430第1号 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その10）
（その1）（PDF：58KB）
（その2）（PDF：863KB）
（その3）（PDF：952KB）
（その4）（PDF：926KB）
（その5）（PDF：992KB） |
平成22年4月30日
薬食発0430第5号 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について（PDF：88KB） |
平成22年4月30日
薬食発0430第1号 |
薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について（PDF：171KB） |
平成22年4月20日
薬食審査発0420第1号 |
細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について（PDF：806KB） |
平成22年4月16日
薬食安発0416第1号 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その12）（PDF：62KB） |
平成22年4月15日
薬食審査発0415第1号 |
「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部訂正について（PDF：220KB） |
平成22年3月31日
薬食発0331第7号 |
臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について（PDF：336KB） |
平成22年3月31日
事務連絡 |
第十五改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について（PDF：214KB） |
平成22年3月31日
事務連絡 |
「第十五改正日本薬局方第二追補の制定について」の訂正について（PDF：94KB） |
