平成19年3月7日 薬食発第0307001号 |
名称を記載しなければならない医薬部外品の成分の別名等について(PDF:439KB) |
平成19年1月12日 事務連絡 |
医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:242KB) |
平成19年1月12日 薬食審査発第0112001号 |
平成14年薬事法改正に関する通知の改正について(PDF:153KB) |
平成19年1月4日 事務連絡 |
医薬品原料規格2006の正誤表の送付ついて(PDF:1,121KB) |
平成18年12月14日 事務連絡 |
医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:672KB) |
平成18年11月16日 事務連絡 |
医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:518KB) |
平成18年11月16日 薬機発第1116013号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う「テレビ会議システム」を利用した簡易相談の実施会場の追加について(PDF:87KB) |
平成18年10月27日 薬食審査発第1027001号 |
計量法附則第四条の計量単位等を定める政令の一部を改正する政令の施行に伴う医薬品等の製造販売承認申請の取扱いについて(PDF:159KB) |
平成18年10月18日 薬食審査発第1018004号 薬食安発第1018001号 |
「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について(PDF:119KB) |
平成18年10月16日 薬食審査発第1016002号 |
タルクの品質管理について(PDF:499KB) |
平成18年10月13日 事務連絡 |
厚生労働科学研究成果の配布について(その1)(PDF:721KB) (その2)(PDF:848KB) |
平成18年10月13日 事務連絡 |
GMP/QMS事例集(2006年版)について(その1)(PDF:836KB) (その2)(PDF:1,070KB)、(その3)(PDF:1,250KB)、(その4)(PDF:1,098KB)、(その5)(PDF:1,125KB)、 (その6)(PDF:982KB)、(その7)(PDF:1,167KB)、(その8)(PDF:1,028KB)、(その9)(PDF:756KB)、 (その10)(PDF:780KB) |
平成18年10月12日 事務連絡 |
「輸出用医薬品等の証明書の発給について」の正誤表の送付について(PDF:66KB) |
平成18年10月5日 事務連絡 |
「外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針」に関するQ&Aついて(その2)(PDF:151KB) |
平成18年9月11日 事務連絡 |
第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:339KB) |
平成18年7月19日 事務連絡 |
医薬部外品の製造販売承認申請及び化粧品基準改正要請に添付する資料に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:645KB) |
平成18年6月30日 事務連絡 |
日本薬局方無菌試験法で定める培地の有効期間について(PDF:44KB) |
平成18年6月30日 薬食監麻発第0630002号 |
日本薬局方無菌試験法の培地の管理ついて(PDF:393KB) |
平成18年6月1日 科発第0601001号 事務連絡 |
厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針について(PDF:273KB) 「動物実験に適正な実施に向けたガイドライン」の送付について(PDF:1,367KB) |
平成18年5月31日 事務連絡 |
副作用等報告に関するQ&Aについて(その1)(PDF:884KB) (その2)(PDF:1,545KB) |
平成18年4月27日 事務連絡 |
医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について(PDF:141KB) |
平成18年4月27日 薬食審査発第0427002号 |
「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」の一部改正について(PDF:86KB) |
平成18年4月27日 事務連絡 |
外国製造業者の認定番号等の公表について(PDF:33KB) |
平成18年4月26日 薬食審査発第0426001号 |
治験副作用等報告に関する報告上の留意点等について(PDF:652KB) 別添1(PDF:732KB)、別添2(PDF:722KB)、別添3(PDF:668KB)、別添4(PDF:225KB) |
平成18年4月14日 事務連絡 |
「日本工業規格への適合性の認証に関する省令の規定に基づき主務大臣が定める鉱工業品及び品質管理の規格」の制定に係る意見の募集の結果について(PDF:28KB) |
平成18年3月31日 薬食発第0331033号 |
医薬部外品原料規格の改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請の取扱いについて(PDF:173KB) 別添1(PDF:1,690KB)、別添2(PDF:1,861KB)、別添3(PDF:1,276KB) |
平成18年3月31日 薬食発第0331030号 |
医薬部外品原料規格2006について(PDF:90KB) |
平成18年3月31日 薬食審査発第0331004号 |
国際一般名(INN)の申請手続について(PDF:168KB) |
平成18年3月31日 薬食審査発第0331022号 薬食安発第0331009号 |
市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について(PDF:2,533KB) |
平成18年4月7日 |
登録免許税の取扱等について(PDF:30KB) |
平成18年3月31日 薬食審査発第0331025号 薬食安発第0331012号 |
登録免許税の課税に伴う国が行う医薬品、医療機器等の製造販売業の許可に係る事務処理について(PDF:332KB) |
平成18年3月31日 薬食審査発第0331019号 |
一般用医薬品及び医薬部外品の審査報告書の公表について(PDF:133KB) |
平成18年3月31日 薬食審査発第0331016号 |
第十五改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱について(PDF:554KB) |
平成18年3月20日 薬食審査発第0320005号 |
フレキシブルディスク申請等の取扱い等について(PDF:129KB) 別添1(PDF:824KB)、別添2(PDF:1,141KB)、別添3(PDF:867KB)、別添4(PDF:594KB) |