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ホーム > 県政情報・統計 > 行政手続案内 > 手続(くらし・福祉・健康) > 健康・医療 > 医薬品医療機器等法 > 【医薬品医療機器等法】配置販売業許可更新申請

更新日:平成28(2016)年4月1日

【医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律】配置販売業許可更新申請

受付窓口等

受付窓口

健康福祉部薬務課企画指導班(電話番号:043-223-2614)

受付時期

許可期限切れ前

根拠法令等及び条項

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第24条第2項
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第6条、第149条

 

備考:【手続概要】
配置販売業の許可を更新する場合に必要な申請です。

標準処理期間

総日数7日間(土日・祝日等を除く。)

標準処理期間の設定年月日

平成21年6月1日(最終更新:平成21年6月1日)

審査基準

千葉県薬局等許可審査基準及び指導基準(完成版 平成28年4月1日施行)(ワード:245KB)

参考事項・関連法令等

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第30条
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第148条
薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令第3条

様式ダウンロード

【添付書類】
1.現在交付を受けている許可証

2.業務体制概要書

3.業務指針及び手順書※確認後返却可能です。

4.従事者に対する研修等の実施状況※確認後返却可能です。

平成26年6月12日以降に最初の更新の際は、「配置販売する医薬品の区分」「相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先」を申請書の備考欄に記載すること。

ダウンロードファイルは下記のとおり。
配置販売業許可更新申請書(ワード:38KB)
配置販売業許可更新申請書(PDF:61KB)  

※第一類医薬品扱いなしかつ従事者2人以上の配置販売業者

業務体制概要書(エクセル:41KB)

業務体制概要書 (PDF:60KB)

業務体制概要書(記載例)(PDF:72KB)

※第一類医薬品扱いあり又は従事者3人以上の配置販売業者

業務体制概要書(エクセル:165KB)

業務体制概要書(PDF:497KB)

業務体制概要書(記載例)(PDF:513KB)                        

 必要事項のみを記載し、体裁は変更しないでください。
手数料:12,700円(千葉県収入証紙を貼付)

 

郵便による許可証の交付を希望する場合は、A4判が入る大きさの封筒に送付先を記載し、返信用切手を貼付の上、申請の際に提出してください。

切手最低料金:430円(120円(50g以内の定形外郵便料金)+310円(簡易書留料金))

よくある質問

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お問い合わせ

所属課室:健康福祉部薬務課企画指導班

電話番号:043-223-2614

ファックス番号:043-227-5393

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