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更新日:平成28(2016)年4月1日

【医薬品医療機器等法】高度管理医療機器等販売業貸与業許可申請

受付窓口等

受付窓口

管轄の健康福祉センター(保健所)にお問い合わせください。

受付時期

  随時

根拠法令等及び条項

医薬品医療機器等法第39条
医薬品医療機器等法施行規則第160条
薬局等構造設備規則第4条

 

備考:  【手続概要】
高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器の販売業又は貸与業の許可を受ける場合に必要な申請です。

標準処理期間

総日数14日間(土日・祝日等を除く。) 

標準処理期間の設定年月日

平成18年3月31日(最終更新:平成21年4月1日)

審査基準

千葉県薬局等許可審査基準及び指導基準(PDF:625KB)

参考事項・関連法令等

医薬品医療機器等法第39条
医薬品医療機器等法施行規則第160条
薬局等構造設備規則第4条

様式ダウンロード

ダウンロードファイルのとおり。

高度管理医療機器等販売業貸与業許可申請書(ワード:44KB)

高度管理医療機器等販売業貸与業許可申請書(PDF:58KB)

(記載例)高度管理医療機器販売業貸与業許可申請書(参考)(PDF:253KB)

平面図(PDF:34KB)

画定図(参考)

診断書

疎明書(PDF:35KB)

雇用証明書(ワード:26KB)

雇用証明書(PDF:33KB)

添付書類の省略

必要事項のみを記載し、体裁は変更しないでください。
【添付書類】
1.営業所の平面図
2.登記事項証明書(法人の場合)
3.業務を行う役員の画定図(法人の場合)
4.申請者の診断書(法人の場合は、業務を行う役員の診断書又は疎明書)
5.管理者の雇用証明書(申請者が管理者でない場合)
6.営業所の管理者の資格を証する書類(原本及びその写し)
手数料:34,100円(千葉県収入証紙を貼付)
なお、千葉市内、船橋市内及び柏市内の施設については、各市にお問い合わせください。

よくある質問

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お問い合わせ

所属課室:健康福祉部薬務課審査指導班

電話番号:043-223-2618

ファックス番号:043-227-5393

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