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令和7年度医薬品・医療機器等関係通知

令和7年度医薬品・医療機器等関係通知一覧

発出年月日	通知番号	通知名
令和7年4月 1日	事務連絡	指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：73.7KB）
令和7年4月 1日	医薬薬審発0401第1号 医薬機審発0401第1号 医薬安発0401第2号 医薬監麻発0401第1号	申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（PDF：285KB）
令和7年4月 1日	医薬機審発0401第3号	次世代再生医療等製品評価指標の公表について（PDF：617.6KB）
令和7年4月 1日	医薬薬審発0401第5号 医薬監麻発0401第13号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について」の一部 改正について（PDF：177KB）
令和7年4月 1日	医薬監麻発0401第16号	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働 大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について（PDF：362.5KB）
令和7年4月 1日	医薬発0401第96号	「保存血液等の抜き取り検査について」の一部改正について （PDF：150KB）
令和7年4月 4日	医薬発0404第1号	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器 （告示）の施行について」等の改正について （PDF：138.2KB）
令和7年4月 4日	医薬薬審発0404第1号	「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について」の一部訂正について（PDF：1,148.8KB）
令和7年4月 8日	医薬機審発0408第1号 医薬安発0408第2号	一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う 既存品目の取扱い等について（PDF：112.8KB）
令和7年4月 9日	医薬薬審発0409第1号 医薬監麻発0409第1号	「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改 正について（PDF：526.6KB）
令和7年4月 9日	事務連絡	バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について（PDF：389.3KB）
令和7年4月 15日	医薬薬審発0415第1号	我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その6）（PDF：102.9KB）