| 平成23年2月4日 事務連絡 |
医薬部外品の承認申請資料作成等における動物実験代替法の利用とJaCVAMの活用促進について（PDF：53KB） |
| 平成23年1月28日 薬食監麻発0128第1号 |
輸出用医薬品等の証明書の発給に係るGMP/QMS調査の実施要領の運用等について（PDF：155KB） |
| 平成23年1月28日 薬食発0128第5号 |
輸出用医薬品等の証明書の発給に係るGMP/QMS調査の実施について（PDF：129KB） |
| 平成23年1月28日 薬食発0128第1号 |
輸出用医薬品等の証明書の発給について （その1）（PDF：940KB） （その2）（PDF：511KB） （その3）（PDF：580KB） （その4）（PDF：921KB） |
| 平成23年1月20日 薬機発第0120003号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について （その1）（PDF：951KB） （その2）（PDF：960KB） （その3）（PDF：750KB） （その4）（PDF：773KB） |
| 平成23年1月4日 事務連絡 |
医薬品等の回収に係るインターネット掲載用資料作成用テンプレートについて（PDF：47KB） |
| 平成22年12月28日 薬食発1228第1号 |
薬事法施行規則第12条第1項に規定する試験検査機関の登録等について（PDF：548KB） |
| 平成22年12月27日 薬食監麻発1227第19号 |
医薬品等輸入届取扱要領の改正について（PDF：280KB） |
| 平成22年12月27日 薬食発1227第8号 |
医薬品等輸入監視要領の改正について （その1）（PDF：751KB） （その2）（PDF：514KB） |
| 平成22年12月22日 事務連絡 |
年末年始における不良品等に関する照会について（PDF：44KB） |
| 平成22年12月3日 事務連絡 |
「「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験（重金属試験）の取扱いについて」の正誤表の送付について（PDF：287KB） |
| 平成22年11月19日 事務連絡 |
「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験（重金属試験）の取扱いについて（PDF：300KB） |
| 平成22年10月21日 事務連絡 |
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：617KB） |
| 平成22年10月21日 薬食監麻発1021第11号 |
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて（PDF：820KB） |
| 平成22年10月15日 薬食安発1015第2号 薬食審査発1015第13号 |
加水分解コムギ末を含有する医薬部外品・化粧品の使用上の注意事項等について（PDF：260KB） |
| 平成22年10月13日 薬食発1013第2号 |
医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について（PDF：934KB） |
| 平成22年10月8日 薬食審査発1008第1号 |
医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定申請の取扱いについて（PDF：884KB） |
| 平成22年10月8日 事務連絡 |
第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（リュウコツ及びリュウコツ末に係る一部改正）について（PDF：158KB） |
| 平成22年9月29日 事務連絡 |
第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（グリセリン及び濃グリセリンに係る一部改正）について（PDF：259KB） |
| 平成22年9月29日 事務連絡 |
第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（ヘパリンナトリウム、ヘパリンカルシウムに係る一部改正）について（PDF：873KB） |
| 平成22年9月28日 薬機発09280003号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について （その1）（PDF：809KB） （その2）（PDF：800KB） （その3）（PDF：632KB） |
| 平成22年9月1日 事務連絡 |
「第十五改正日本薬局方の一部改正等について」に添付された告示文の差し替えについて（PDF：820KB） |
| 平成22年8月18日 薬食安発0818第1号 薬食審査発0818第1号 |
スクラブ等の不溶性成分を含有する洗顔料の使用上の注意事項について（PDF：740KB） |
| 平成22年7月30日 事務連絡 |
日本薬局方における国際調和について（PDF：80KB） |
| 平成22年7月30日 薬食発0730第2号 |
第十五改正日本薬局方の一部改正等について（PDF：897KB） |
| 平成22年7月30日 薬食審査0730第1号 |
第十五改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いにういて（PDF：103KB） |
| 平成22年7月29日 事務連絡 |
医療機関等からの副作用等報告に関する独立行政法人医薬品医療機器総合機構における詳細調査の標準的な作業の流れについて（PDF：180KB） |
| 平成22年7月29日 事務連絡 |
副作用報告等に関するQ&Aについての改訂について（その1）（PDF：647KB） |
| 平成22年7月29日 事務連絡 |
副作用報告等に関するQ&Aについての改訂について（その2）（PDF：695KB） |
| 平成22年7月29日 事務連絡 |
副作用報告等に関するQ&Aについての改訂について（その3）（PDF：583KB） |
| 平成22年7月26日 事務連絡 |
医薬品等の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集（Q&A）について（PDF：354KB） |
平成22年6月30日
薬機発第0630017号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について（PDF：512KB） |
平成22年6月4日
事務連絡 |
日本薬局方における国際調和について（PDF：871KB） |
平成22年5月26日
薬機発0526010号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について
（その1）（PDF：998KB）
（その2）（PDF：725KB） |
平成22年4月21日
事務連絡 |
医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について（PDF：230KB） |
平成22年4月21日
薬食審査発0421第1号 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：180KB） |
平成22年4月21日
薬食発0421第2号 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について（PDF：936KB） |
平成22年4月16日
薬食安発0416第1号 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その12）（PDF：62KB） |
平成22年4月15日
薬食審査発0415第1号 |
「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部訂正について（PDF：220KB） |
平成22年3月31日
事務連絡 |
第十五改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について（PDF：214KB） |
平成22年3月31日
事務連絡 |
「第十五改正日本薬局方第二追補の制定について」の訂正について（PDF：94KB） |
