医薬部外品・化粧品関係通知（平成21年度）

平成22年4月1日
健康福祉部薬務課
電話：043-223-2619

発出年月日通知番号	通知名
平成22年3月18日事務連絡	改正法施行に伴う経過措置等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：348KB）
平成22年3月18日薬食審査発0318第1号薬食監麻発0318第6号	改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について（PDF：300KB）
平成22年2月26日事務連絡	業許可更新時等における輸入変更届の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：979KB）
平成22年2月26日薬食発0226第1号	化粧品基準の一部を改正する件について（PDF：92KB）
平成21年12月16日薬食審査発1216第4号薬食安発1216第9号	ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の適正使用等に関する情報提供の徹底について（その1）（PDF：108KB）、（その2）（PDF：787KB）、（その3）（PDF：683KB）、（その4）（PDF：954KB）
平成21年12月11日薬食審査発1211第5号	「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について（PDF：85KB）
平成21年12月11日薬食審査発1211第4号	「医薬部外品及び化粧品の外国製造業者の範囲について」の一部改正について（PDF：46KB）
平成21年11月20日薬食発1120第27号	「医薬品等輸入監視要領」の一部改正について（PDF：51KB）
平成21年9月30日薬食発0930第6号	第十五改正日本薬局方第二追補の制定について（PDF：561KB）
平成21年9月29日事務連絡	第十五改正日本薬局方第一追補の制定に伴う試験法等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：428KB）
平成21年7月1日薬食発0701第10号	生物由来原料基準等の一部改正について（PDF：157KB）
平成21年6月30日薬食審査発第0630004号	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請用の取扱いについて（PDF：245KB）
平成21年6月30日薬食発第0630011号	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について（その1）（PDF：148KB）、（その2）（PDF：705KB）、（その3）（PDF：969KB）、（その4）（PDF：961KB）、（その5）（PDF：837KB）、（その6）（PDF：927KB）、（その7）（PDF：932KB）、（その8）（PDF：942KB）、（その9）（PDF：909KB）、（その10）（PDF：678KB）
平成21年6月23日事務連絡	特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加物の取扱いについて（PDF：125KB）
平成21年6月5日医政研発第0612001号	臨床研究に関する倫理指針質疑応答集（Q＆A）について（その1）（PDF：58KB）、（その2）（PDF：620KB）、（その3）（PDF：598KB）
平成21年5月19日事務連絡	第十五改正日本薬局方の一部改正にかかる英文版について（その1）（PDF：890KB）、（その2）（PDF：976KB）、（正誤表）（PDF：42KB）
平成21年4月2日事務連絡	治験審査委員会に関する情報の登録に関する留意事項について（PDF：428KB）
平成21年4月1日事務連絡	コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様書類提出時の取扱いについて（PDF：40KB）
平成21年3月31日薬食発第0331001号	化粧品基準の一部を改正する件について（PDF：286KB）
平成21年3月31日事務連絡	医薬部外品添加物リストの正誤表送付について（PDF：645KB）
平成21年3月31日薬食審査発第0331008号	第十五改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：172KB）
平成21年3月31日薬食発第0331008号	第十五改正日本薬局方の一部改正について（PDF：918KB）
平成21年3月27日事務連絡	生物由来原料基準の規定を満たさないマスターセルバンク又はマスターシードを使用した医薬品等の取扱いについて（PDF：101KB）
平成21年3月27日事務連絡	生物由来原料基準に規定する原材料の取扱いについて（PDF：75KB）
平成21年3月25日薬食審査発第0325001号	「医薬品GCP実地調査の実施要領について」の一部改正について（PDF：49KB）
平成21年3月19日医政発第0219008号	統計法等の施行に伴う薬事工業生産動態統計調査規則等の一部改正について（PDF：1,656KB）

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発出年月日通知番号	通知名
平成22年3月18日事務連絡	改正法施行に伴う経過措置等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：348KB）
平成22年3月18日薬食審査発0318第1号薬食監麻発0318第6号	改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について（PDF：300KB）
平成22年2月26日事務連絡	業許可更新時等における輸入変更届の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：979KB）
平成22年2月26日薬食発0226第1号	化粧品基準の一部を改正する件について（PDF：92KB）
平成21年12月16日薬食審査発1216第4号薬食安発1216第9号	ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の適正使用等に関する情報提供の徹底について（その1）（PDF：108KB）、（その2）（PDF：787KB）、（その3）（PDF：683KB）、（その4）（PDF：954KB）
平成21年12月11日薬食審査発1211第5号	「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について（PDF：85KB）
平成21年12月11日薬食審査発1211第4号	「医薬部外品及び化粧品の外国製造業者の範囲について」の一部改正について（PDF：46KB）
平成21年11月20日薬食発1120第27号	「医薬品等輸入監視要領」の一部改正について（PDF：51KB）
平成21年9月30日薬食発0930第6号	第十五改正日本薬局方第二追補の制定について（PDF：561KB）
平成21年9月29日事務連絡	第十五改正日本薬局方第一追補の制定に伴う試験法等に関する質疑応答集（Q＆A）について（PDF：428KB）
平成21年7月1日薬食発0701第10号	生物由来原料基準等の一部改正について（PDF：157KB）
平成21年6月30日薬食審査発第0630004号	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請用の取扱いについて（PDF：245KB）
平成21年6月30日薬食発第0630011号	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について（その1）（PDF：148KB）、（その2）（PDF：705KB）、（その3）（PDF：969KB）、（その4）（PDF：961KB）、（その5）（PDF：837KB）、（その6）（PDF：927KB）、（その7）（PDF：932KB）、（その8）（PDF：942KB）、（その9）（PDF：909KB）、（その10）（PDF：678KB）
平成21年6月23日事務連絡	特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加物の取扱いについて（PDF：125KB）
平成21年6月5日医政研発第0612001号	臨床研究に関する倫理指針質疑応答集（Q＆A）について（その1）（PDF：58KB）、（その2）（PDF：620KB）、（その3）（PDF：598KB）
平成21年5月19日事務連絡	第十五改正日本薬局方の一部改正にかかる英文版について（その1）（PDF：890KB）、（その2）（PDF：976KB）、（正誤表）（PDF：42KB）
平成21年4月2日事務連絡	治験審査委員会に関する情報の登録に関する留意事項について（PDF：428KB）
平成21年4月1日事務連絡	コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様書類提出時の取扱いについて（PDF：40KB）
平成21年3月31日薬食発第0331001号	化粧品基準の一部を改正する件について（PDF：286KB）
平成21年3月31日事務連絡	医薬部外品添加物リストの正誤表送付について（PDF：645KB）
平成21年3月31日薬食審査発第0331008号	第十五改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（PDF：172KB）
平成21年3月31日薬食発第0331008号	第十五改正日本薬局方の一部改正について（PDF：918KB）
平成21年3月27日事務連絡	生物由来原料基準の規定を満たさないマスターセルバンク又はマスターシードを使用した医薬品等の取扱いについて（PDF：101KB）
平成21年3月27日事務連絡	生物由来原料基準に規定する原材料の取扱いについて（PDF：75KB）
平成21年3月25日薬食審査発第0325001号	「医薬品GCP実地調査の実施要領について」の一部改正について（PDF：49KB）
平成21年3月19日医政発第0219008号	統計法等の施行に伴う薬事工業生産動態統計調査規則等の一部改正について（PDF：1,656KB）