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更新日:平成27(2015)年12月8日

【医薬品医療機器等法】変更届

受付窓口等

受付窓口

管轄の健康福祉センター(保健所)にお問い合わせください。
※ただし配置販売業については、健康福祉部薬務課企画指導班(043-223-2614)

受付時期

  1. 事由発生後30日以内
  2. 事由発生前

根拠法令等及び条項

医薬品医療機器等法第10条、第38条、第40条
医薬品医療機器等法施行規則第16条、第142条、第149条、第159条の19~22、第174条、第176条
 

備考:  【手続概要】
薬局、医薬品販売業及び高度管理医療機器等販売業貸与業の許可された内容、管理医療機器販売業貸与業の届出内容を変更した場合に必要な届出です。

標準処理期間

未設定(事実関係の認定については事案ごとに難易差があり、標準的な処理の期間を設定することは困難であるため。)

審査基準

未設定(法令等の規定において基準が言い尽くされており、審査基準の設定が不要であるため。)

様式ダウンロード

ダウンロードファイルのとおり。
変更届書(ワード:36KB)

変更届書(PDF:57KB)

雇用証明書(薬局、医薬品販売業)(ワード:24KB)

雇用証明書(薬局、医薬品販売業)(PDF:58KB)

雇用証明書(高度管理医療機器等販売業貸与業)(ワード:26KB)

雇用証明書(高度管理医療機器等販売業貸与業)(PDF:33KB)

薬剤師・登録販売者一覧表(ワード:43KB)

薬剤師・登録販売者一覧表(PDF:57KB)

実務従事証明書(一般従事者用)(ワード:47KB)

実務従事証明書(一般従事者用)(PDF:116KB)

(記載例)実務従事証明書(一般従事者用)(参考)(PDF:141KB)

業務従事証明書(登録販売者用)(ワード:48KB)

業務従事証明書(登録販売者用)(PDF:121KB)

(記載例)業務従事証明書(登録販売者用)(参考)(PDF:146KB)

勤務状況報告書(ワード:17KB)

勤務状況報告書(PDF:95KB)

(記載例)勤務状況報告書(参考)(PDF:120KB)

役員一覧表(ワード:39KB)

役員一覧表(PDF:41KB)

画定図(参考)(PDF:36KB)

診断書(PDF:45KB)

疎明書(PDF:35KB)

添付書類の省略(薬局、医薬品販売業)(ワード:27KB)

平面図(薬局、医薬品販売業)(ワード:31KB)

平面図(薬局、医薬品販売業)(PDF:42KB)

平面図(医療機器販売業貸与業)(PDF:34KB)

業務体制概要書(エクセル:694KB)

事業内容書(薬局)(ワード:19KB)

事業内容書(薬局)(PDF:139KB)

事業内容書(店舗販売業)(ワード:18KB)

事業内容書(店舗販売業)(PDF:135KB)

(参考)勤務状況表(改定版)(エクセル:82KB)

必要事項のみを記載し、体裁は変更しないでください。
なお、千葉市内、船橋市内及び柏市内の施設(配置販売業を除く。)については、各市にお問い合わせください。

よくある質問

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お問い合わせ

所属課室:健康福祉部薬務課審査指導班

電話番号:043-223-2618

ファックス番号:043-227-5393

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