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更新日:平成28(2016)年4月1日

【医薬品医療機器等法】再生医療等製品販売業許可申請

受付窓口等

受付窓口

健康福祉部薬務課審査指導班(043-223-2618)

受付時期

随時

根拠法令等及び条項

医薬品医療機器等法第40条の5
医薬品医療機器等法施行規則第196条の2
薬局等構造設備規則第5条の2

備考:【手続概要】
再生医療等製品販売業を行う場合に必要な申請です。

標準処理期間

総日数14日間(土日・祝日等を除く。)

標準処理期間の設定年月日

平成26年11月25日(最終更新:平成26年11月25日)

審査基準

千葉県薬局等許可審査基準及び指導基準(PDF:625KB)

参考事項・関連法令等

医薬品医療機器等法第40条の5
医薬品医療機器等法施行規則第196条の2
薬局等構造設備規則第5条の2

様式ダウンロード

ダウンロードファイルのとおり。
再生医療等製品販売業許可申請書(ワード:37KB)
再生医療等製品販売業許可申請書(PDF:56KB)

平面図(ワード:31KB)
平面図(PDF:32KB)

画定図(参考)(PDF:36KB)

診断書(PDF:45KB)

疎明書(PDF:35KB)

雇用証明書(ワード:26KB)
雇用証明書(PDF:31KB)

添付書類の省略(ワード:29KB)
添付書類の省略(PDF:60KB)

必要事項のみを記載し、体裁は変更しないでください。
【添付書類】

  1. 営業所の平面図
  2. 登記事項証明書(法人の場合)
  3. 役員の画定図(法人の場合)
  4. 申請者の診断書(法人の場合は、業務を行う役員の診断書又は疎明書)
  5. 管理者の雇用証明書(申請者が管理者でない場合)
  6. 営業所管理者の資格を証する書類(原本及びその写し)

手数料:34,100円(千葉県収入証紙を貼付)

よくある質問

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お問い合わせ

所属課室:健康福祉部薬務課審査指導班

電話番号:043-223-2618

ファックス番号:043-227-5393

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