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医薬品成分を含有するいわゆる健康食品の発見について(令和5年5月31日)

発表日：令和5年5月31日
健康福祉部薬務課

1 経緯

　令和5年4月にインターネットから購入したいわゆる健康食品を千葉県衛生研究所で分析したところ、医薬品成分（タダラフィル）が検出されました。

2 違反品の概要

製品名	内容量 (形状)	購入先等	検出された 医薬品成分
ロイヤルハニーVIP	12袋 （蜂蜜状）	＜購入先＞ インターネットサイト 所在地：大阪府大阪市 ＜製造（輸入）業者・販売業者等＞ 業者名：イーシス株式会社 所在地：大阪府大阪市	タダラフィル

3 違反の内容

　無承認医薬品の販売（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第55条第2項違反）
　いわゆる健康食品において、医薬品成分を含有するものは医薬品と見なされ、承認及び許可を受けずに製造販売することは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」で禁止されています。

4 県の対応

　県ホームページ等で公表し、消費者に注意を呼びかけるとともに、当該品の販売業者を管轄する大阪市に通報し、併せて厚生労働省にも情報提供しています。

5 検出された医薬品成分の概要

タダラフィル

国内ではタダラフィルが医薬品（販売名：シアリス錠等）として承認されています。
なお、承認されているシアリス錠の適応と主な副作用は、次のとおりです。

適応

勃起不全

副作用

主な副作用は、頭痛、潮()紅()（ちょうこう：顔などに赤みがさすこと）、ほてり、消化不良等です。

6 健康被害等

　この製品による健康被害事例は、現在のところ報告されていませんが、健康被害のおそれが否定できないため、この製品を使用している方は直ちに使用を中止してください。
　また、この製品が原因と疑われる症状がある場合には、速やかに医療機関を受診し、最寄りの保健所に御連絡ください。

7 製品画像

報道発表用記事