文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
その他 |
平成31年04月01日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第7条第3項に規定する薬局の管理者の兼務許可の考え方について |
その他 |
平成31年04月05日 |
「販売従事登録関係の手引き」の一部修正について |
その他 |
平成31年04月08日 |
調剤業務のあり方について |
その他 |
平成31年04月09日 |
リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(通知) |
その他 |
平成31年04月10日 |
患者からの医薬品副作用報告について(通知) |
その他 |
平成31年04月25日 |
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について(通知) |
その他 |
令和01年06月04日 |
「薬剤師免許申請事務について」の一部改正について |
その他 |
令和01年06月13日 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について(通知) |
その他 |
令和01年06月13日 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞がん、古典的ホジキンリンパ腫、腎癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について |
その他 |
令和01年06月13日 |
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High) |
その他 |
令和01年06月14日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(通知) |
その他 |
令和01年06月21日 |
高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について |
その他 |
令和01年06月25日 |
アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について(通知) |
その他 |
令和01年06月25日 |
ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について(通知) |
その他 |
令和01年06月25日 |
抗コリン作用を有する薬剤における禁忌「緑内障」等に係る添付文書の「使用上の注意」改訂について |
その他 |
令和01年06月25日 |
毒物及び劇物指定令の一部改正等について(通知) |
その他 |
令和01年06月28日 |
エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用ガイドラインの一部改正について |
その他 |
令和01年07月08日 |
不正競争防止法等の一部を改正する法律の施行に伴う取扱いについて |
その他 |
令和01年07月12日 |
覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知) |
その他 |
令和01年07月12日 |
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について |
その他 |
令和01年07月17日 |
腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について |
その他 |
令和01年07月17日 |
非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について |
その他 |
令和01年08月27日 |
使用料及び手数料条例の一部改正について(通知) |
その他 |
令和01年09月02日 |
「緊急用医薬品の供給体制について」の一部改正について |
その他 |
令和01年09月02日 |
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について |
その他 |
令和01年09月02日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(通知) |
その他 |
令和01年09月10日 |
膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について |
その他 |
令和01年09月13日 |
腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について |
その他 |
令和01年09月13日 |
非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について |
その他 |
令和01年09月18日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(通知) |
その他 |
令和01年09月18日 |
麻薬廃棄届の管理について(通知) |
その他 |
令和01年09月19日 |
メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg)の使用にあたっての留意事項について(通知) |
その他 |
令和01年09月25日 |
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について(通知) |
その他 |
令和01年09月25日 |
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について(通知) |
その他 |
令和01年09月25日 |
治験における品質マネジメントに関する基本的考え方について(通知) |
その他 |
令和01年09月25日 |
治験に係る文書又は記録について |
その他 |
令和01年10月01日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(通知) |
その他 |
令和01年10月01日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(通知) |
その他 |
令和01年10月03日 |
「国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施行等について」の一部改正について |
その他 |
令和01年10月09日 |
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その3) |
その他 |
令和01年10月18日 |
薬事関係事務取扱の手引きの一部改定について(送付) |
その他 |
令和01年10月29日 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について(通知) |
その他 |
令和01年11月13日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(通知) |
その他 |
令和01年11月15日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(通知) |
その他 |
令和01年11月25日 |
臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について |
その他 |
令和01年11月29日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報」No.368について |
その他 |
令和01年11月29日 |
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について |
その他 |
令和01年11月29日 |
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について |
その他 |
令和01年11月29日 |
エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について |
その他 |
令和01年12月02日 |
「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について |
その他 |
令和01年12月05日 |
薬事関係事務取扱の手引き(薬局製造販売医薬品関係)の一部改正について(通知) |
その他 |
令和01年12月05日 |
薬事関係事務取扱の手引きの一部改定について(送付) |
その他 |
令和01年12月09日 |
要指導医薬品として指定された医薬品について |
その他 |
令和01年12月12日 |
クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について |
その他 |
令和01年12月16日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について |
その他 |
令和01年12月17日 |
オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について |
その他 |
令和01年12月17日 |
パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について |
その他 |
令和01年12月19日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(通知) |
その他 |
令和01年12月25日 |
麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について |
その他 |
令和01年12月26日 |
「緊急用医薬品の供給体制について」の一部改定について |
その他 |
令和01年12月26日 |
ぺムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌、頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び |
その他 |
令和02年02月19日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(通知) |
その他 |
令和02年02月19日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(通知) |
その他 |
令和02年02月25日 |
毒物劇物監視指導指針の改訂について |
その他 |
令和02年02月27日 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI−high)を有する結腸・直腸癌、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の |
その他 |
令和02年02月27日 |
モダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の使用に当たっての留意事項について |
その他 |
令和02年03月03日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(通知) |
その他 |
令和02年03月10日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(覚醒剤取締法関係) |
その他 |
令和02年03月23日 |
使用料及び手数料条例の一部改正について(通知) |
その他 |
令和02年03月30日 |
「薬事関係事務取扱いの手引き」の一部改定について |
その他 |
令和02年03月31日 |
「医薬品・医療機器等安全性情報」No.371について |
その他 |
令和02年03月31日 |
「千葉県毒物劇物監視指導要領」等の一部改正について |
その他 |
令和02年03月31日 |
「薬事関係事務取扱いの手引き」の一部改正について(通知) |
その他 |
令和02年03月31日 |
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について |
その他 |
令和02年03月31日 |
トラスツズマブ デルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について |
その他 |
令和02年03月31日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行等について |
その他 |
令和02年03月31日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について |
その他 |
令和02年03月31日 |
医薬品医療機器等法施行にかかるQ&A集の改定及び薬事関係事務取扱の手引きの一部改定について(送付) |
その他 |
令和02年03月31日 |
覚醒剤原料の取扱いについて |
その他 |
令和02年03月31日 |
覚醒剤原料の取扱いに係る質疑応答について |
その他 |
令和02年03月31日 |
麻薬廃棄事務処理要領の一部改正について(通知) |
その他 |
令和02年03月31日 |
薬事関係事務取扱の手引きの一部改定について(送付) |