文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
薬第757号 |
平成26年09月08日 |
薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について |
その他 |
平成26年09月08日 |
医薬品リスク管理計画指針の後発医薬品への適用等について |
その他 |
平成26年09月08日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
その他 |
平成26年09月10日 |
「定期的ベネフィット・リスク評価報告(PBRER)」に関する質疑応答集(Q&A)について |
その他 |
平成26年09月10日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
その他 |
平成26年09月10日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
その他 |
平成26年09月10日 |
体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するQ&Aについて |
その他 |
平成26年09月10日 |
体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項について |
その他 |
平成26年09月10日 |
添付文書等記載事項の届出等に関するQ&Aについて |
その他 |
平成26年09月10日 |
添付文書等記載事項の届出等に当たっての留意事項について |
その他 |
平成26年09月25日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
その他 |
平成26年09月25日 |
次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について |
その他 |
平成26年09月25日 |
新医療機器等の再審査結果 平成26年度(その1)について |
その他 |
平成26年10月06日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
その他 |
平成26年10月06日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
その他 |
平成26年10月14日 |
使用上の注意等の改訂に係るガイドラインについて |
その他 |
平成26年10月21日 |
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する適合性評価について |