| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第1603号 |
平成25年03月15日 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
| 薬第1642号 |
平成25年03月21日 |
医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について |
| 薬第1707号 |
平成25年03月29日 |
医療機器の一般的名称の追加について |
| 薬第1709号 |
平成25年03月29日 |
「ＰＩＣ／ＳのＧＭＰガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正について |
| その他 |
平成25年03月14日 |
カテーテルイントロデューサ承認基準の改正について |
| その他 |
平成25年03月14日 |
医薬品の一般的名称について |
| その他 |
平成25年03月14日 |
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）その２について |
| その他 |
平成25年03月14日 |
医薬品リスク管理計画書の公表について |
| その他 |
平成25年03月14日 |
医療機器修理業の取扱い等に関するQ&Aについて |
| その他 |
平成25年03月14日 |
血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その２） |
| その他 |
平成25年03月14日 |
血液濃縮器承認基準の改正について（その２） |
| その他 |
平成25年03月14日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１９） |
| その他 |
平成25年03月14日 |
体外診断用医薬品の製造販売承認申請時における感染症検体パネルの取扱いについて |
| その他 |
平成25年03月14日 |
長期使用尿管用チューブステント承認基準の改正について |
| その他 |
平成25年03月14日 |
長期的使用胆管用カテーテル等承認基準の改正について |
| その他 |
平成25年03月21日 |
細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその申請書に添付すべき資料の作成要領について |
| その他 |
平成25年03月21日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| その他 |
平成25年03月25日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| その他 |
平成25年03月25日 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
| その他 |
平成25年03月26日 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（エンドトキシン試験法）について |
| その他 |
平成25年03月29日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| その他 |
平成25年03月29日 |
新医薬品の承認審査に係る情報の公表についての一部改正について |
| その他 |
平成25年03月29日 |
新医療用具等の再審査結果 平成２４年度（その５）について |