| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第1306号 |
平成25年01月11日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第1360号 |
平成25年01月25日 |
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について |
| 薬第1361号 |
平成25年01月25日 |
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて |
| 薬第1362号 |
平成25年01月25日 |
治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて |
| 薬第1363号 |
平成25年01月25日 |
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて |
| 薬第1364号 |
平成25年01月25日 |
一般用医薬品の区分リストの変更について |
| 薬第1365号 |
平成25年01月25日 |
一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| 薬第1380号 |
平成25年01月25日 |
薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について |
| 薬第1402号 |
平成25年02月01日 |
「一般用医薬品の区分リストの変更について」の訂正について |
| 薬第1433号 |
平成25年02月05日 |
高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び特定保守管理医療機器（告示）の改正について
|
| 薬第1456号 |
平成25年02月08日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第1479号 |
平成25年02月19日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第1509号 |
平成25年02月22日 |
薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について |
| 薬第1510号 |
平成25年02月22日 |
「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて |
| 薬第1511号 |
平成25年02月22日 |
治験に係る文書又は記録について |
| 薬第1542号 |
平成25年03月04日 |
医療機器の承認審査におけるQMS適合性調査申請の取扱いについて |
| その他 |
平成25年01月09日 |
「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について |
| その他 |
平成25年01月09日 |
ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検についてのＱ＆Ａについて |
| その他 |
平成25年01月09日 |
医療機器製造販売承認（認証）申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いについて |
| その他 |
平成25年01月09日 |
原薬等登録原簿に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その３） |
| その他 |
平成25年01月09日 |
薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について |
| その他 |
平成25年01月22日 |
インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について |
| その他 |
平成25年01月22日 |
医療機器の製造販売業及び製造業の許可に関するＱ＆Ａについて |
| その他 |
平成25年01月22日 |
硬膜外投与針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について |
| その他 |
平成25年01月22日 |
硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について |
| その他 |
平成25年01月22日 |
中心静脈用カテーテル承認基準の改正について |
| その他 |
平成25年01月22日 |
麻酔脊髄用針承認基準の改正について |
| その他 |
平成25年01月22日 |
麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について |
| その他 |
平成25年01月29日 |
「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて |
| その他 |
平成25年01月29日 |
治験安全性最新報告について |
| その他 |
平成25年02月04日 |
薬事法施行規則第85条第３項第３号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に規定する講習機関の登録について |
| その他 |
平成25年02月07日 |
ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項「ICHによって承認されたICH Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」の改定について |
| その他 |
平成25年02月07日 |
新医療用具等の再審査結果 平成２４年度（その４）について |
| その他 |
平成25年02月07日 |
薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について（その２） |
| その他 |
平成25年02月18日 |
複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて |
| その他 |
平成25年02月22日 |
バイオ後続品に係る一般的名称及び販売名の取扱いについて |
| その他 |
平成25年02月22日 |
バイオ後続品の一般的名称及び販売名の取扱いについて |
| その他 |
平成25年02月22日 |
医療機器製造販売承認（認証）申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） |
| その他 |
平成25年02月28日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| その他 |
平成25年03月04日 |
医薬品の一般的名称について |