| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第1069号 |
平成24年11月05日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第1070号 |
平成24年11月05日 |
医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するＱ＆Ａについて |
| 薬第1088号 |
平成24年11月08日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第1140号 |
平成24年11月26日 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
| 薬第1229号 |
平成24年12月17日 |
「医薬品添加物規格1998」の一部改正について |
| 薬第1230号 |
平成24年12月17日 |
高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び特定保守管理医療機器（告示）の改正について
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| 薬第1231号 |
平成24年12月17日 |
設置管理医療機器に係る設置管理基準書の取扱いについて |
| 薬第1235号 |
平成24年12月17日 |
ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検について |
| 薬第1298号 |
平成25年01月08日 |
第十六改正日本薬局方正誤表の送付について（その２） |
| 薬第1305号 |
平成25年01月11日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第960号 |
平成24年10月04日 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行等について |
| 薬第961号 |
平成24年10月04日 |
検定医薬品の自家試験成績書について |
| 薬第962号 |
平成24年10月04日 |
指定製剤に関する取扱い等について |
| 薬第963号 |
平成24年10月04日 |
検定医薬品の自家試験成績書について |
| 薬第964号 |
平成24年10月04日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第982号 |
平成24年10月09日 |
高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び特定保守管理医療機器（告示）の改正について
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| 薬第983号 |
平成24年10月09日 |
第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について |
| 薬第984号 |
平成24年10月09日 |
第十六改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
| その他 |
平成24年10月04日 |
医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて |
| その他 |
平成24年10月04日 |
薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その５） |
| その他 |
平成24年10月09日 |
「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドライン」について |
| その他 |
平成24年10月09日 |
「小児用医薬品のための幼若動物を用いた非臨床安全性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について |
| その他 |
平成24年10月09日 |
「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」の一部改正について |
| その他 |
平成24年10月09日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| その他 |
平成24年10月09日 |
新医薬品の再審査結果 平成２４年度（その２）について |
| その他 |
平成24年10月09日 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その２０） |
| その他 |
平成24年10月19日 |
「米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その２０）」の誤字の修正について |
| その他 |
平成24年10月26日 |
「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆A）について |
| その他 |
平成24年10月26日 |
「小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床試験ガイドライン」等の英文版の送付について |
| その他 |
平成24年11月08日 |
医薬品の一般的名称について |
| その他 |
平成24年11月13日 |
公定規格に収載されていない生薬の自主基準について |
| その他 |
平成24年11月13日 |
日本薬局方外生薬規格２０１２について |
| その他 |
平成24年11月19日 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（かさ密度及びタップ密度測定法）について |
| その他 |
平成24年11月21日 |
「医療機器基準適合性調査及び医療機器ＧＣＰ実地調査に係る実施要領について」及び「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について |
| その他 |
平成24年11月21日 |
「最終滅菌法による無菌医薬品の製造に関する指針」の改訂について |
| その他 |
平成24年11月21日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| その他 |
平成24年11月26日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１８） |
| その他 |
平成24年11月26日 |
次世代医療機器評価指標の公表について |
| その他 |
平成24年11月28日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| その他 |
平成24年12月04日 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その２１） |
| その他 |
平成24年12月07日 |
日本医療機器産業連合会からの「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について |
| その他 |
平成24年12月17日 |
フレキシブルディスク等を利用した申請等に関するコードの追加について |
| その他 |
平成24年12月17日 |
医薬品添加物規格1998の一部改正に伴う医薬品等製造販売承認申請の取扱いについて |
| その他 |
平成24年12月17日 |
新医療用具等の再審査結果 平成２４年度（その３）について |
| その他 |
平成24年12月21日 |
「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」について |
| その他 |
平成24年12月21日 |
「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| その他 |
平成24年12月21日 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
| その他 |
平成24年12月27日 |
新医薬品の再審査結果 平成２４年度（その３）について |
| その他 |
平成25年01月08日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| その他 |
平成25年01月08日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| その他 |
平成25年01月09日 |
コンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の添付文書等に関する自主基準の改定について |