行政文書目録

知事部局 健康福祉部 薬務課
 編冊年度:平成24年度  保存期間:5年
 文書分類番号:002-01-0003001  簿冊名:医薬品製造業等通知(その2) −−−−−>  50件あります
文書記号番号 完結日 件名
薬第616号 平成24年07月10日 新たに承認された第一類医薬品について
薬第679号 平成24年07月27日 一般用医薬品の使用上の注意記載要領の訂正について
薬第703号 平成24年08月01日 医療機器の一般的名称の定義の変更について
薬第704号 平成24年08月01日 新たに承認された第一類医薬品について
薬第719号 平成24年08月06日 高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び特定保守管理医療機器(告示)の改正について
薬第839号 平成24年09月10日 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意及び一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の訂正について
薬第872号 平成24年09月18日 一般用医薬品の区分リストの変更について
薬第873号 平成24年09月18日 一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
薬第889号 平成24年09月21日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
薬第890号 平成24年09月21日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について
薬第900号 平成24年09月21日 不適切な油脂を用いて製造されたセフェム系抗生物質を含有する医薬品について
薬第925号 平成24年09月28日 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
薬第926号 平成24年09月28日 薬事法施行規則第九十一条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行について
薬第927号 平成24年09月28日 薬事法施行規則の一部を改正する省令及び薬事法施行規則第九十一条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行等について(通知)
薬第928号 平成24年09月28日 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について
その他 平成24年07月05日 新医薬品として承認された医薬品について
その他 平成24年07月06日 「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について
その他 平成24年07月06日 「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正に関する質疑応答集(Q&A)について
その他 平成24年07月06日 「非抗不整脈薬におけるQT/WTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価」に関するQ&Aについて(その2)
その他 平成24年07月10日 新医薬品の再審査結果 平成24年度(その1)について
その他 平成24年07月24日 歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて
その他 平成24年07月24日 新医薬品として承認された医薬品について
その他 平成24年08月06日 医療機器及び体外診断用医薬品の薬事法における制度運用について(その2)
その他 平成24年08月06日 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その17)
その他 平成24年08月06日 新医薬品として承認された医薬品について
その他 平成24年08月06日 新医療用具等の再審査結果 平成24年度(その2)について
その他 平成24年08月06日 中間段階における検定基準が定められた医薬品に関するQ&Aについて
その他 平成24年08月06日 薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
その他 平成24年08月16日 「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について
その他 平成24年08月16日 医療機器の製造販売承認申請及び認証申請の取扱いについて
その他 平成24年08月20日 「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」に関する質疑応答集(Q&A)について
その他 平成24年08月20日 「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」の一部訂正について
その他 平成24年08月20日 新医薬品として承認された医薬品について
その他 平成24年08月21日 希少疾病用医薬品の指定について
その他 平成24年08月24日 医薬品の一般的名称の変更について
その他 平成24年09月18日 「国際共同治験に関する基本的考え方(参考事例)」について
その他 平成24年09月18日 「体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて」の一部改正について
その他 平成24年09月18日 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)について
その他 平成24年09月18日 医薬品製造販売業管理者講習会の開催について
その他 平成24年09月18日 一般用漢方製剤承認基準の改正について
その他 平成24年09月18日 一般用漢方製剤承認申請に関する留意事項について
その他 平成24年09月18日 新医薬品として承認された医薬品について
その他 平成24年09月21日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
その他 平成24年09月21日 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の英文版について
その他 平成24年09月24日 ヒトES細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
その他 平成24年09月24日 ヒト(自己)iPS(様)細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
その他 平成24年09月24日 ヒト(自己)体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
その他 平成24年09月24日 ヒト(同種)iPS(様)細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
その他 平成24年09月24日 ヒト(同種)体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
その他 平成24年09月25日 体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について

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