| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第113号 |
平成24年04月12日 |
「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」について |
| 薬第114号 |
平成24年04月12日 |
「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンスに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について |
| 薬第150号 |
平成24年04月12日 |
体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について |
| 薬第151号 |
平成24年04月12日 |
新医療用具の再審査結果 平成２３年度（その４）について |
| 薬第152号 |
平成24年04月12日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第198号 |
平成24年04月17日 |
医薬品リスク管理計画指針について |
| 薬第270号 |
平成24年04月23日 |
「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」等の英文版の送付について |
| 薬第271号 |
平成24年04月23日 |
ゼラチンカプセルを使用した医薬品等の品質及び安全性の確保について |
| 薬第293号 |
平成24年04月26日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第325号 |
平成24年04月27日 |
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第354号 |
平成24年05月07日 |
あせも・ただれ用剤、うおのめ・たこ用剤、かさつき・あれ用剤、カルシウム剤、喉清涼剤、ビタミン含有保健剤、ひび・あかぎれ用剤及び浴用剤の製造販売承認事務の取扱い等について |
| 薬第355号 |
平成24年05月07日 |
医薬品リスク管理計画の策定について |
| 薬第414号 |
平成24年05月18日 |
コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について |
| 薬第415号 |
平成24年05月18日 |
中国の安全基準値を超えるクロムを含有する薬用ゼラチン等について |
| 薬第504号 |
平成24年06月08日 |
鎮痒消炎薬の規格及び試験方法について |
| 薬第506号 |
平成24年06月08日 |
ジクロルボス（DDVP）蒸散剤の留意点について |
| 薬第533号 |
平成24年06月12日 |
コチニール等を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等の追加について |
| 薬第552号 |
平成24年06月19日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第553号 |
平成24年06月19日 |
「ジクロルボス（DDVP）蒸散剤の留意点について」の訂正について |
| 薬第608号 |
平成24年07月05日 |
高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び特定保守管理医療機器（告示）の改正について
|
| 薬第609号 |
平成24年07月05日 |
高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について |
| 薬第86号 |
平成24年04月12日 |
医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて |
| 薬第87号 |
平成24年04月12日 |
後発医薬品における効能効果等に関する取扱いについて |
| 薬第88号 |
平成24年04月12日 |
医薬品適応外使用に係る学術情報提供の指針について |
| 薬第89号 |
平成24年04月12日 |
未承認の医療機器に関する適正な情報提供の指針について |
| 薬第90号 |
平成24年04月12日 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１８） |
| 薬第91号 |
平成24年04月12日 |
患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品として特定した医薬品について（その６） |
| 薬第92号 |
平成24年04月12日 |
医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第93号 |
平成24年04月12日 |
新医薬品に係る承認審査の標準的プロセスにおけるタイムラインについて |
| その他 |
平成24年05月08日 |
ヘモグロビンA1c測定値の国際標準化にかかる対応について |
| その他 |
平成24年05月08日 |
皮膚感作性試験代替法及び光毒性試験代替法を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンスについて |
| その他 |
平成24年05月08日 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１９） |
| その他 |
平成24年05月08日 |
薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
| その他 |
平成24年05月18日 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
| その他 |
平成24年05月18日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| その他 |
平成24年05月22日 |
医薬品の一般的名称について |
| その他 |
平成24年05月29日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| その他 |
平成24年06月08日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| その他 |
平成24年06月08日 |
薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その４） |
| その他 |
平成24年06月15日 |
「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」について |
| その他 |
平成24年06月19日 |
コンタクトレンズの販売自主基準（業界自主指針）について |
| その他 |
平成24年06月19日 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
| その他 |
平成24年06月26日 |
ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項「ICHによって承認されたICH Q8/Q9/Q10の実施に関する指針」について |
| その他 |
平成24年06月26日 |
医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について |
| その他 |
平成24年07月03日 |
新医療用具等の再審査結果 平成２４年度（その１）について |
| その他 |
平成24年07月03日 |
発出した通知の一部訂正について |