| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第2643号 |
平成24年03月08日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第2660号 |
平成24年03月08日 |
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について |
| 薬第2661号 |
平成24年03月08日 |
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」等の改正等について |
| 薬第2670号 |
平成24年03月08日 |
「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」に係る対応について |
| 薬第2671号 |
平成24年03月08日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
| 薬第2685号 |
平成24年03月09日 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１７） |
| 薬第2704号 |
平成24年03月19日 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
| 薬第2705号 |
平成24年03月09日 |
歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について |
| 薬第2706号 |
平成24年03月09日 |
歯科材料の製造販売承認申請等に必要な物理的・化学的評価の基本的考え方について |
| 薬第2707号 |
平成24年03月09日 |
歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について |
| 薬第2708号 |
平成24年03月09日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１６） |
| 薬第2709号 |
平成24年03月09日 |
薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その３） |
| 薬第2710号 |
平成24年03月09日 |
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について |
| 薬第2783号 |
平成24年03月28日 |
ＧＭＰ調査要領の制定に伴う事前資料の変更について |
| 薬第2818号 |
平成24年03月27日 |
新たな「治験の依頼等に係る統一書式」について（通知） |
| 薬第2819号 |
平成24年03月27日 |
生薬及び動植物成分のリスク区分見直しに関するＱ＆Ａについて |
| 薬第2820号 |
平成24年03月26日 |
医薬品の一般的名称について |
| 薬第2821号 |
平成24年03月26日 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第2822号 |
平成24年03月26日 |
薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
| 薬第2845号 |
平成24年03月29日 |
「バイオテクノロジー応用医薬品の非臨床における安全性評価」について |
| 薬第2882号 |
平成24年03月29日 |
「新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について」の一部改正について |
| 薬第2883号 |
平成24年03月29日 |
「新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について」の一部改正について |
| 薬第2884号 |
平成24年03月29日 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について |
| 薬第2889号 |
平成24年03月30日 |
新医薬品の再審査結果 平成２３年度（その４）について |