| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第2027号 |
平成23年12月07日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第2073号 |
平成23年12月13日 |
医薬品の一般的名称の変更について |
| 薬第2078号 |
平成23年12月16日 |
薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その２） |
| 薬第2079号 |
平成23年12月16日 |
次世代医療機器評価指標の公表について |
| 薬第2080号 |
平成23年12月16日 |
希少疾病用医療機器の指定取消しについて |
| 薬第2090号 |
平成23年12月22日 |
「睡眠薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について |
| 薬第2105号 |
平成23年12月22日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第2161号 |
平成23年12月28日 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について |
| 薬第2162号 |
平成23年12月28日 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて |
| 薬第2163号 |
平成23年12月28日 |
医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について |
| 薬第2165号 |
平成23年12月28日 |
第十七改正日本薬局方原案作成要領について |
| 薬第2198号 |
平成23年12月28日 |
高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び特定保守管理医療機器（告示）の改正について
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| 薬第2199号 |
平成23年12月28日 |
年末年始における医薬品、医療機器、治験薬、治験機器等の副作用、不具合等の報告等について |
| 薬第2203号 |
平成24年01月04日 |
新医薬品の再審査結果 平成２３年度（その３）について |
| 薬第2218号 |
平成24年01月13日 |
一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| 薬第2219号 |
平成24年01月13日 |
アンブロキソール、その水和物及びそれらの塩類を有効成分として含有する製剤の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| 薬第2232号 |
平成24年01月10日 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について |
| 薬第2268号 |
平成24年01月16日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第2269号 |
平成24年01月16日 |
薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について |
| 薬第2324号 |
平成24年01月24日 |
薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
| 薬第2349号 |
平成24年01月30日 |
薬事法施行令第８０条第２項第５号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について |
| 薬第2350号 |
平成24年01月30日 |
かぜ薬及び鼻炎用点鼻薬の製造販売承認基準の一部改正について |
| 薬第2351号 |
平成24年01月30日 |
鎮痒消炎薬の製造販売承認事務の取扱いについて |
| 薬第2352号 |
平成24年01月30日 |
鎮痒消炎薬の製造販売承認基準の取扱いについて |
| 薬第2354号 |
平成24年01月30日 |
医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その６３）について |
| 薬第2380号 |
平成24年01月31日 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に係る別添参照赤外吸収スペクトルの送付について |
| 薬第2396号 |
平成24年02月07日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第2397号 |
平成24年02月10日 |
高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び特定保守管理医療機器（告示）の改正について
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| 薬第2398号 |
平成24年02月07日 |
新医療用具の再審査結果 平成２３年度（その３）について |
| 薬第2399号 |
平成24年02月10日 |
医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について |
| 薬第2400号 |
平成24年02月07日 |
医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いについて |
| 薬第2401号 |
平成24年02月10日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第2415号 |
平成24年02月10日 |
第十六改正日本薬局方正誤表の送付について |
| 薬第2445号 |
平成24年02月10日 |
医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に係る日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） |
| 薬第2446号 |
平成24年02月14日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第2447号 |
平成24年02月10日 |
ＰＩＣ／ＳのＧＭＰガイドラインを活用する際の考え方について |
| 薬第2448号 |
平成24年02月10日 |
「ＰＩＣ／ＳのＧＭＰガイドラインを活用する際の考え方について」の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第2482号 |
平成24年02月20日 |
医療機器の薬事法における制度運用について（その１） |
| 薬第2483号 |
平成24年02月20日 |
医療機器の使用目的、効能又は効果等における「無水晶体眼の視力補正」の取扱いについて |
| 薬第2484号 |
平成24年02月20日 |
医薬品の一般的名称について |
| 薬第2545号 |
平成24年02月23日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第2566号 |
平成24年02月23日 |
医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準（自主基準）について |
| 薬第2567号 |
平成24年02月23日 |
ＧＭＰ調査要領の制定について |
| 薬第2568号 |
平成24年02月23日 |
生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準（日本製薬団体連合会自主基準）について |
| 薬第2569号 |
平成24年02月23日 |
「かぜ薬及び鼻炎用点鼻薬の製造販売承認基準の一部改正について」の一部訂正について |
| 薬第2596号 |
平成24年03月09日 |
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて |
| 薬第2603号 |
平成24年03月09日 |
機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について |
| 薬第2604号 |
平成24年03月09日 |
「機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について |