| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第1143号 |
平成23年08月04日 |
医薬品の一般的名称について |
| 薬第1148号 |
平成23年08月12日 |
「ＰＭＤＡメディナビ」の利用の促進について（お願い） |
| 薬第1149号 |
平成23年08月09日 |
薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて |
| 薬第1150号 |
平成23年08月09日 |
薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る認証基準等改正時の取扱いについて |
| 薬第1151号 |
平成23年08月09日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１４） |
| 薬第1152号 |
平成23年08月09日 |
血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について |
| 薬第1153号 |
平成23年08月09日 |
インスリンペン型注入器承認基準の改正について |
| 薬第1154号 |
平成23年08月09日 |
血液濃縮器承認基準の改正について |
| 薬第1155号 |
平成23年08月12日 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
| 薬第1167号 |
平成23年08月18日 |
「後発医薬品の必要な規格を揃えること等について」のＱ＆Ａについて |
| 薬第1168号 |
平成23年08月19日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第1169号 |
平成23年08月19日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第1188号 |
平成23年08月12日 |
「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その２） |
| 薬第1205号 |
平成23年08月18日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第1213号 |
平成23年08月18日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第1293号 |
平成23年09月02日 |
医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告について |
| 薬第1301号 |
平成23年09月02日 |
「相互承認に関する日本国と欧州共同体との間の協定の運用について」の一部改正について |
| 薬第1307号 |
平成23年09月02日 |
「製剤開発に関するガイドライン」、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の追加について |
| 薬第1342号 |
平成23年09月08日 |
医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について |
| 薬第1343号 |
平成23年09月08日 |
医薬部外品又は化粧品にかかる研究報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） |
| 薬第1344号 |
平成23年09月08日 |
高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び特定保守管理医療機器（告示）の改正について
|
| 薬第1351号 |
平成23年09月08日 |
優先審査等の取扱いについて |
| 薬第1362号 |
平成23年09月08日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
| 薬第1402号 |
平成23年09月13日 |
医薬品の一般的名称について |
| 薬第1403号 |
平成23年09月13日 |
体外診断用医薬品の取扱いに関する質疑応答集について |
| 薬第1426号 |
平成23年09月20日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第1427号 |
平成23年09月27日 |
小麦由来成分を配合する医薬部外品及び化粧品への成分表示について |
| 薬第1457号 |
平成23年09月20日 |
第十七改正日本薬局方作成基本方針について |
| 薬第1518号 |
平成23年09月30日 |
医薬品の一般的名称について |
| 薬第1567号 |
平成23年10月04日 |
新医療用具等の再審査結果 平成２３年度（その２）について |
| 薬第1630号 |
平成23年10月14日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第1631号 |
平成23年10月14日 |
新医薬品の再審査結果 平成２３年度（その２）について |
| 薬第1632号 |
平成23年10月14日 |
「腎性貧血治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について |
| 薬第1633号 |
平成23年10月14日 |
「腎性貧血治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第1634号 |
平成23年10月14日 |
薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正時の取扱い等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） |
| 薬第1635号 |
平成23年10月14日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１５） |
| 薬第1636号 |
平成23年10月14日 |
体外診断用医薬品の承認基準の改正について |
| 薬第1637号 |
平成23年10月14日 |
体外診断用医薬品の認証基準の改正について |
| 薬第1638号 |
平成23年10月18日 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
| 薬第1639号 |
平成23年10月18日 |
一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| 薬第1640号 |
平成23年10月18日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
| 薬第1695号 |
平成23年10月25日 |
副腎皮質ホルモン配合一般用外用鎮痒消炎薬における「ただれ」効能削除の取扱いについて |
| 薬第1780号 |
平成23年11月08日 |
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について |
| 薬第1826号 |
平成23年11月10日 |
「パンデミックインフルエンザに備えたプロトタイプワクチンの開発等に関するガイドライン」について |
| 薬第1827号 |
平成23年11月10日 |
薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いの一部改正について |
| 薬第1828号 |
平成23年11月10日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第1829号 |
平成23年11月08日 |
鎮痒消炎薬の製造販売承認基準について |
| 薬第1861号 |
平成23年11月18日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第1862号 |
平成23年11月22日 |
ワルファリンカリウムの安全対策に係る用法・用量について |
| 薬第1885号 |
平成23年11月22日 |
医療機器のエチレンオキサイド滅菌残留物に関する日本工業規格の制定に伴う薬事法上の取扱いについて |
| 薬第1963号 |
平成23年11月29日 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第1964号 |
平成23年12月02日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第1989号 |
平成23年12月01日 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
| 薬第1990号 |
平成23年12月01日 |
医薬品の一般的名称について |