| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第1008号 |
平成23年07月12日 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令等の公布に伴う試行期間の設置について |
| 薬第1009号 |
平成23年07月12日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第1020号 |
平成23年07月14日 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１６） |
| 薬第1064号 |
平成23年07月29日 |
薬事法施行令第８０条第２項第５号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品の種類等の一部を改正する件について |
| 薬第1065号 |
平成23年07月29日 |
都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について |
| 薬第1076号 |
平成23年07月29日 |
緊急安全性情報等の提供に関する指針について |
| 薬第1077号 |
平成23年07月29日 |
緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第1091号 |
平成23年07月29日 |
化粧品の効能の範囲の改正について |
| 薬第1092号 |
平成23年07月29日 |
化粧品の効能の範囲の改正に係る取扱いについて |
| 薬第1118号 |
平成23年08月18日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第1129号 |
平成23年08月04日 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（溶出試験法）について |
| 薬第442号 |
平成23年05月10日 |
「第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について」の一部訂正について |
| 薬第443号 |
平成23年05月10日 |
「かさ密度及びタップ密度測定法」及び「エンドトキシン試験法」に係る第十六改正日本薬局方英文版について |
| 薬第444号 |
平成23年05月19日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第445号 |
平成23年05月19日 |
再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組みについて |
| 薬第446号 |
平成23年05月19日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第447号 |
平成23年05月10日 |
薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
| 薬第471号 |
平成23年05月19日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第533号 |
平成23年05月19日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第576号 |
平成23年05月27日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第577号 |
平成23年05月27日 |
「新たに承認された第一類医薬品について」の一部訂正について |
| 薬第637号 |
平成23年05月31日 |
医薬品の一般的名称について |
| 薬第638号 |
平成23年06月02日 |
皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について |
| 薬第662号 |
平成23年06月03日 |
医療用後発医薬品に係る承認審査及びＧＭＰ適合性調査申請のスケジュール等について |
| 薬第693号 |
平成23年06月07日 |
ＱＭＳ省令とＩＳＯ１３４８５：２００３との関係性に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第808号 |
平成23年06月24日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第816号 |
平成23年06月21日 |
異なる結晶形等を有する医療用医薬品の取扱いについて |
| 薬第817号 |
平成23年06月21日 |
希少疾病用医療機器の指定について |
| 薬第819号 |
平成23年06月23日 |
平成23年度早期・探索的臨床試験拠点整備事業の実施について |
| 薬第865号 |
平成23年06月28日 |
製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について |
| 薬第886号 |
平成23年07月01日 |
機械器具等に係る治験の計画等の届出等についての一部改正について |
| 薬第887号 |
平成23年07月01日 |
新医療用具等の再審査結果 平成２３年度（その１）について |
| 薬第888号 |
平成23年07月01日 |
機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等についての一部改正について |
| 薬第932号 |
平成23年07月05日 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等手数料について」の改正について |
| 薬第933号 |
平成23年07月05日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
| 薬第934号 |
平成23年07月05日 |
医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について |
| 薬第947号 |
平成23年07月05日 |
医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について |
| 薬第956号 |
平成23年07月08日 |
薬事法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
| 薬第980号 |
平成23年07月12日 |
新医薬品の再審査結果 平成２３年度（その１）について |
| 薬第981号 |
平成23年07月12日 |
外国製造業者認定一覧への認定更新に関する識別フラグの追加について |
| 薬第982号 |
平成23年07月12日 |
改良医療機器（臨床なし）及び後発医療機器の申請における審査用資料の提出部数の変更等審査手順変更に伴う協力のお願いについて |