| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第134号 |
平成23年04月12日 |
体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について |
| 薬第137号 |
平成23年04月12日 |
第十六改正日本薬局方の制定等について |
| 薬第138号 |
平成23年04月12日 |
第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
| 薬第139号 |
平成23年04月12日 |
第十六改正日本薬局方における製剤総則等の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
| 薬第140号 |
平成23年04月12日 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
| 薬第141号 |
平成23年04月12日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１３） |
| 薬第142号 |
平成23年04月12日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
| 薬第143号 |
平成23年04月11日 |
ＱＭＳ適合性調査申請の取扱いについて |
| 薬第144号 |
平成23年04月11日 |
「ＱＭＳ適合性調査申請の取扱いについて」の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第145号 |
平成23年04月11日 |
ＱＭＳ調査及びサーベイランス調査における調査結果の相互活用について |
| 薬第146号 |
平成23年04月11日 |
薬事法施行規則第２８４条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱いについて |
| 薬第147号 |
平成23年04月11日 |
医療機器ＷＥＢ申請プラットフォームの取扱いについて |
| 薬第181号 |
平成23年04月14日 |
カテーテルイントロデューサ承認基準の制定について |
| 薬第182号 |
平成23年04月14日 |
水頭症治療用シャント承認基準の制定について |
| 薬第183号 |
平成23年04月14日 |
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル承認基準の制定について |
| 薬第184号 |
平成23年04月14日 |
第十六改正日本薬局方の制定に伴うコード等について |
| 薬第218号 |
平成23年04月14日 |
第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第295号 |
平成23年04月21日 |
非視力補正用コンタクトレンズに係る経過措置期間の終了に伴う取扱い等について |
| 薬第302号 |
平成23年04月21日 |
一般用漢方製剤承認基準の改正について |
| 薬第303号 |
平成23年04月21日 |
一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について |
| 薬第304号 |
平成23年04月21日 |
医薬品の一般的名称について
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| 薬第404号 |
平成23年05月06日 |
「一般用漢方製剤承認基準の改正について」の一部訂正について |
| 薬第405号 |
平成23年05月06日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第48号 |
平成23年04月06日 |
新医薬品の再審査結果 平成２２年度（その４）について |
| 薬第50号 |
平成23年04月06日 |
医療用医薬品再評価結果 平成２２年度（その２）について |
| 薬第51号 |
平成23年04月06日 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
| 薬第53号 |
平成23年04月06日 |
「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂について |
| 薬第54号 |
平成23年04月06日 |
「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） |
| 薬第55号 |
平成23年04月08日 |
臨床研究拠点等の整備事業について |
| 薬第57号 |
平成23年04月08日 |
高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び特定保守管理医療機器（告示）の改正について
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| 薬第58号 |
平成23年04月06日 |
患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品として特定した医薬品について（その５） |
| 薬第80号 |
平成23年04月06日 |
「医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について」の一部改正について |
| 薬第81号 |
平成23年04月06日 |
コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第82号 |
平成23年04月06日 |
歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について（その１） |
| 薬第83号 |
平成23年04月06日 |
プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について |
| 薬第84号 |
平成23年04月06日 |
プラズマガス滅菌器の取扱いについて |
| 薬第85号 |
平成23年04月08日 |
医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第86号 |
平成23年04月08日 |
「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第87号 |
平成23年04月06日 |
東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の医薬部外品の供給確保について |