| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第44号の132 |
平成22年12月17日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第44号の134 |
平成22年12月17日 |
医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について |
| 薬第44号の135 |
平成22年12月17日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第44号の136 |
平成22年12月17日 |
「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器を改正する件」により新たに指定管理医療機器となったものの取扱いについて（その１） |
| 薬第44号の137 |
平成22年12月17日 |
「「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験（重金属試験）の取扱いについて」の正誤表の送付について |
| 薬第44号の138 |
平成22年12月24日 |
次世代医療機器評価指標の公表について |
| 薬第44号の139 |
平成22年12月24日 |
年末年始における医薬品、医療機器、治験薬、治験機器等の副作用、不具合等の報告等について |
| 薬第44号の140 |
平成22年12月24日 |
年末年始における不良品等に関する照会について |
| 薬第44号の141 |
平成22年12月27日 |
未承認の医療機器に関する適正な情報提供について |
| 薬第44号の142 |
平成23年01月06日 |
平成22年度治験基盤整備事業の申請受付について |
| 薬第44号の143 |
平成23年01月07日 |
医薬品の一般的名称について |
| 薬第44号の144 |
平成23年01月06日 |
新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について |
| 薬第44号の145 |
平成23年01月06日 |
新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について |
| 薬第44号の146 |
平成23年01月06日 |
「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について |
| 薬第44号の147 |
平成23年01月06日 |
機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて |
| 薬第44号の148 |
平成23年01月07日 |
新医薬品の再審査結果 平成２２年度（その３）について |
| 薬第44号の149 |
平成23年01月06日 |
医薬品等輸入監視要領の改正について |
| 薬第44号の150 |
平成23年01月06日 |
医薬品等輸入届取扱要領の改正について |
| 薬第44号の151 |
平成23年01月06日 |
「医薬品副作用被害救済制度に関する認知度調査（一般国民）」調査報告書の送付について |
| 薬第44号の152 |
平成23年01月07日 |
薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて |
| 薬第44号の153 |
平成23年01月07日 |
自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて |
| 薬第44号の154 |
平成23年01月11日 |
薬事法施行規則第１２条第１項に規定する試験検査機関の登録等について |
| 薬第44号の155 |
平成23年01月07日 |
一般用漢方製剤の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第44号の156 |
平成23年01月07日 |
医薬品等の回収に係るインターネット掲載用資料作成用テンプレートについて |
| 薬第44号の157 |
平成23年01月18日 |
一般用医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| 薬第44号の158 |
平成23年01月18日 |
医薬品の効能又は効果等における「妊娠高血圧症候群」の呼称の取扱いについて |
| 薬第44号の159 |
平成23年01月25日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第44号の160 |
平成23年01月25日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第44号の161 |
平成23年01月25日 |
新医薬品の総審査期間短縮に向けた申請に係るＣＴＤのフォーマットについて |
| 薬第44号の162 |
平成23年01月25日 |
医薬品またはバイオテクノロジー応用医薬品の開発におけるバイオマーカー：適格性確認のための資料における用法の記載要領、資料の構成及び及び様式 |
| 薬第44号の163 |
平成23年01月25日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
| 薬第44号の164 |
平成23年01月25日 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１４） |
| 薬第44号の165 |
平成23年01月31日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第44号の166 |
平成23年01月31日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第44号の168 |
平成23年02月01日 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（SDSポリアクリルアミドゲル電気泳動法）について |
| 薬第44号の169 |
平成23年02月01日 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（錠剤の摩損度試験法）について |
| 薬第44号の170 |
平成23年02月01日 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（キャピラリー電気泳動法）について |
| 薬第44号の171 |
平成23年02月01日 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（粒度測定法（ふるい分け法））について |
| 薬第44号の172 |
平成23年02月01日 |
医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る資料提出方法等について |
| 薬第44号の173 |
平成23年02月04日 |
「薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」に係る訂正について |
| 薬第44号の174 |
平成23年02月04日 |
「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」に係る訂正について |
| 薬第44号の175 |
平成23年02月04日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第44号の176 |
平成23年02月04日 |
輸出用医薬品等の証明書の発給について |
| 薬第44号の177 |
平成23年02月04日 |
輸出用医薬品等の証明書の発給に係るＧＭＰ／ＱＭＳ調査の実施について |
| 薬第44号の178 |
平成23年02月04日 |
輸出用医薬品等の証明書の発給に係るＧＭＰ／ＱＭＳ調査の実施要領の運用等について |
| 薬第44号の179 |
平成23年02月07日 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１５） |
| 薬第44号の180 |
平成23年02月16日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第44号の181 |
平成23年02月14日 |
改良医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について |
| 薬第44号の182 |
平成23年02月14日 |
医薬部外品の承認申請資料作成等における動物実験代替法の利用とＪａＣＶＡＭの活用促進について |
| 薬第44号の183 |
平成23年02月23日 |
医薬品の一般的名称について |
| 薬第44号の184 |
平成23年02月25日 |
医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について |
| 薬第44号の185 |
平成23年03月04日 |
「医薬品副作用被害救済制度に関する認知度調査（医療関係者）」調査報告書の送付について |
| 薬第44号の186 |
平成23年03月08日 |
ブプレノルフィン経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について |
| 薬第44号の187 |
平成23年03月08日 |
メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項について |
| 薬第44号の188 |
平成23年03月08日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第44号の189 |
平成23年03月08日 |
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の後発医薬品の取扱いについて |
| 薬第44号の190 |
平成23年03月18日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第44号の191 |
平成23年03月28日 |
医薬品の承認申請に際し留意すべき事項のうち、経口医療用配合剤の取扱いに関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第44号の192 |
平成23年03月30日 |
「医薬品等の回収について」の一部改正について |
| 薬第44号の193 |
平成23年03月28日 |
薬事法施行令の一部を改正する政令について |
| 薬第44号の194 |
平成23年03月30日 |
希少疾病用医療機器の指定について |
| 薬第44号の195 |
平成23年03月30日 |
新医療機器の再審査結果 平成２２年度（その３）について |