| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第1232号 |
平成22年10月01日 |
医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について |
| 薬第44号の100 |
平成22年10月12日 |
薬事法第二条五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び（以下略）について |
| 薬第44号の101 |
平成22年10月12日 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
| 薬第44号の102 |
平成22年10月12日 |
第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（ヘパリンナトリウム、ヘパリンカルシウムに係る一部訂正）について |
| 薬第44号の103 |
平成22年10月12日 |
第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（グリセリン及び濃グリセリンに係る一部訂正）について |
| 薬第44号の104 |
平成22年10月12日 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１３） |
| 薬第44号の105 |
平成22年10月12日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１２） |
| 薬第44号の106 |
平成22年10月12日 |
薬事法第二条五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び（以下略）について |
| 薬第44号の107 |
平成22年10月14日 |
新医薬品の再審査結果 平成２２年度（その２）について |
| 薬第44号の108 |
平成22年10月14日 |
新医療機器の再審査結果 平成２２年度（その２）について |
| 薬第44号の109 |
平成22年10月12日 |
第十五改正日本薬局方の一部改正に係る英文版（リュウコツ及びリュウコツ末に係る一部訂正）について |
| 薬第44号の110 |
平成22年10月22日 |
医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定申請の取扱いについて |
| 薬第44号の111 |
平成22年10月22日 |
エチレンオキサイド滅菌における滅菌残留物の許容限度の取扱いについて |
| 薬第44号の112 |
平成22年10月22日 |
医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について |
| 薬第44号の113 |
平成22年10月22日 |
医薬品適用外使用に係る学術情報提供の指針作成について |
| 薬第44号の114 |
平成22年11月04日 |
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて |
| 薬第44号の115 |
平成22年11月04日 |
医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第44号の116 |
平成22年11月08日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適用外使用について |
| 薬第44号の117 |
平成22年11月05日 |
Ａ型ボツリヌス毒素製剤の使用にあたっての留意事項について |
| 薬第44号の118 |
平成22年11月05日 |
薬事法第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴う留意点について
|
| 薬第44号の119 |
平成22年11月09日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適用外使用について |
| 薬第44号の120 |
平成22年11月04日 |
局所皮膚適用製剤（半固形製剤及び貼付剤）の処方変更のための生物学的同等性試験ガイドラインについて |
| 薬第44号の121 |
平成22年11月04日 |
局所皮膚適用製剤（半固形製剤及び貼付剤）の処方変更のための生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第44号の122 |
平成22年11月12日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第44号の123 |
平成22年11月11日 |
「細胞・組織を利用した医療機器又は医薬品の品質及び安全性の確保について」の一部改正について |
| 薬第44号の125 |
平成22年11月15日 |
医薬品の一般的名称について |
| 薬第44号の126 |
平成22年11月15日 |
医薬品の一般的名称の変更について |
| 薬第44号の127 |
平成22年11月16日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第44号の128 |
平成22年11月26日 |
ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全に対する適用外使用について |
| 薬第44号の129 |
平成22年11月26日 |
医療機器の特定の変更に係る手続の迅速化の期間延長について |
| 薬第44号の130 |
平成22年11月26日 |
「抗うつ薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について |
| 薬第44号の131 |
平成22年11月26日 |
「医薬部外品原料規格2006」の収載品目における純度試験（重金属試験）の取扱いについて |
| 薬第44号の69 |
平成22年08月05日 |
医薬品等の規格及び試験方法に係る変更等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第44号の70 |
平成22年08月09日 |
医療機器製造販売業者に対する行政処分について |
| 薬第44号の71 |
平成22年08月09日 |
副作用等報告に関するＱ＆Ａについての改訂について |
| 薬第44号の72 |
平成22年08月09日 |
一般用漢方製剤承認基準（改正新基準）の正誤表の送付について |
| 薬第44号の73 |
平成22年08月13日 |
体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドラインについて |
| 薬第44号の74 |
平成22年08月13日 |
体内固定用ケーブル審査ガイドラインについて |
| 薬第44号の75 |
平成22年08月13日 |
体内固定用ピン審査ガイドラインについて |
| 薬第44号の76 |
平成22年08月13日 |
体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて |
| 薬第44号の77 |
平成22年08月16日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第44号の78 |
平成22年08月16日 |
希少疾病用医薬品の指定取り消しについて |
| 薬第44号の79 |
平成22年08月18日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第44号の80 |
平成22年08月18日 |
「体内固定用コンプレッションヒッププレート審査ガイドラインについて」等の通知の差替えの送付について |
| 薬第44号の81 |
平成22年08月18日 |
「体内固定用ネジ及び体内固定用プレート審査ガイドラインについて」の通知の別表１の送付について |
| 薬第44号の82 |
平成22年08月24日 |
第十五改正日本薬局方の一部改正等について
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| 薬第44号の83 |
平成22年08月24日 |
第十五改正日本薬局方の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
| 薬第44号の84 |
平成22年08月24日 |
日本薬局方における国際調和について
|
| 薬第44号の85 |
平成22年09月15日 |
医薬品の一般的名称について |
| 薬第44号の86 |
平成22年09月15日 |
歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について |
| 薬第44号の87 |
平成22年09月15日 |
「第十五改正日本薬局方の一部改正等について」に添付された告示文の差し替えについて |
| 薬第44号の88 |
平成22年09月15日 |
薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適用外使用について |
| 薬第44号の89 |
平成22年09月15日 |
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適用外使用について」に関する質疑応答について |
| 薬第44号の90 |
平成22年09月17日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第44号の91 |
平成22年09月17日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第44号の93 |
平成22年09月22日 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（無菌試験法）について |
| 薬第44号の94 |
平成22年09月22日 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（微生物限度試験法及び非無菌医薬品の微生物学的品質特性）について |
| 薬第44号の95 |
平成22年09月22日 |
ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書（崩壊試験法）について |
| 薬第44号の96 |
平成22年09月22日 |
「高齢者に使用される医薬品の臨床評価法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第44号の97 |
平成22年09月22日 |
「製剤開発に関するガイドライン」、「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」及び「医薬品品質システムに関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第44号の98 |
平成22年09月28日 |
薬事法第14条第1項の承認を受けずに製造販売される視力補正を目的としないコンタクトレンズとして届出のあった品目について（その３） |
| 薬第44号の99 |
平成22年10月12日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
| 薬第982号 |
平成22年08月09日 |
ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について |
| 薬第982号の3 |
平成22年08月27日 |
「ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について」の訂正について |
| 薬第985号 |
平成22年08月09日 |
ジャクソンリース回路の流通管理及び回収の徹底について（依頼） |