| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第44号 |
平成22年04月06日 |
新医薬品の再審査期間の延長について |
| 薬第44号の10 |
平成22年04月15日 |
一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について |
| 薬第44号の11 |
平成22年04月08日 |
医療用医薬品と一般用医薬品の両方の効能･効果等を有する昭和４２年の基本方針前に承認された医薬品の取扱いについて |
| 薬第44号の12 |
平成22年04月08日 |
臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について |
| 薬第44号の124 |
平成22年11月26日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第44号の13 |
平成22年04月26日 |
医薬品の一般的名称について |
| 薬第44号の14 |
平成22年04月26日 |
「一般用漢方製剤の承認申請に関する留意事項について」の訂正について |
| 薬第44号の15 |
平成22年04月26日 |
「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について |
| 薬第44号の16 |
平成22年04月20日 |
第１種医薬品製造販売業者、医薬品製造業者に対する行政処分について |
| 薬第44号の17 |
平成22年04月26日 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１２） |
| 薬第44号の18 |
平成22年04月26日 |
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |
| 薬第44号の19 |
平成22年04月26日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第44号の2 |
平成22年04月08日 |
医療用原薬に係る定期適合性調査の取扱いについて |
| 薬第44号の20 |
平成22年04月28日 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について |
| 薬第44号の21 |
平成22年04月28日 |
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等製造販売承認申請等の取扱いについて |
| 薬第44号の22 |
平成22年04月28日 |
医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について |
| 薬第44号の23 |
平成22年05月06日 |
細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確認申請書の記載要領について |
| 薬第44号の24 |
平成22年05月06日 |
治験基盤整備事業の実施について |
| 薬第44号の25 |
平成22年05月06日 |
外国製造業者認定一覧への業者コードの追加について |
| 薬第44号の26 |
平成22年05月07日 |
医療用医薬品再評価結果 平成22年度（その１）について |
| 薬第44号の27 |
平成22年05月17日 |
薬事法第二条五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び（以下略）について |
| 薬第44号の28 |
平成22年05月17日 |
医療機器の一般的名称の定義に変更について |
| 薬第44号の29 |
平成22年05月17日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１０） |
| 薬第44号の3 |
平成22年04月08日 |
患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品として特定した医薬品について（その４） |
| 薬第44号の30 |
平成22年05月18日 |
希少疾病用医薬品の指定取り消しについて |
| 薬第44号の31 |
平成22年05月25日 |
体外診断用医薬品の安定性試験等の取扱いについて（質疑応答集） |
| 薬第44号の32 |
平成22年06月07日 |
「感染症予防ワクチンの非臨床試験ガイドライン」について |
| 薬第44号の33 |
平成22年06月03日 |
「感染症予防ワクチンの臨床試験ガイドライン」について |
| 薬第44号の34 |
平成22年06月07日 |
次世代医療機器評価指標の公表について |
| 薬第44号の35 |
平成22年06月07日 |
コンタクトレンズの広告自主基準 改定について |
| 薬第44号の36 |
平成22年06月07日 |
医薬品の一般的名称について |
| 薬第44号の37 |
平成22年06月07日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について |
| 薬第44号の38 |
平成22年06月07日 |
配置販売品目基準における小児用シロップ剤等内服液剤の適合の有無について |
| 薬第44号の39 |
平成22年06月07日 |
配置販売品目基準における小児用シロップ剤等内用液剤の適合の有無について |
| 薬第44号の4 |
平成22年04月08日 |
一般用漢方製剤承認基準の改正について |
| 薬第44号の40 |
平成22年06月07日 |
薬事法第１４条第１項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第２３条の２第１項の規定に基づき厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る取扱いについて |
| 薬第44号の41 |
平成22年06月07日 |
抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドラインについて |
| 薬第44号の42 |
平成22年06月07日 |
日本薬局方における国際調和について
|
| 薬第44号の43 |
平成22年06月15日 |
「配置販売品目基準における小児用シロップ剤等内用液剤の適合の有無について」の訂正について |
| 薬第44号の44 |
平成22年06月15日 |
発出した通知の一部訂正について |
| 薬第44号の45 |
平成22年06月15日 |
発出した通知の一部訂正について |
| 薬第44号の46 |
平成22年06月15日 |
医療機器の一般的名称の定義に変更について |
| 薬第44号の47 |
平成22年06月15日 |
新医薬品の総審査期間短縮に向けた申請に係る留意事項について |
| 薬第44号の48 |
平成22年06月17日 |
薬事法第二条五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び（以下略）について |
| 薬第44号の49 |
平成22年06月22日 |
アトモキセチン塩酸塩製剤の小児期ＡＤ／ＨＤ患者の成人期への継続使用に関する添付文書の改訂について |
| 薬第44号の5 |
平成22年04月08日 |
第十五改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認等の取扱いについて |
| 薬第44号の50 |
平成22年06月22日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第44号の51 |
平成22年06月24日 |
製薬企業等のホームページへの製剤写真の掲載について |
| 薬第44号の52 |
平成22年07月06日 |
レナデックス錠4mgの使用に当たっての安全確保の徹底について |
| 薬第44号の53 |
平成22年07月06日 |
レナリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について |
| 薬第44号の54 |
平成22年07月06日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第44号の55 |
平成22年07月05日 |
製剤開発に関するガイドラインの改定について |
| 薬第44号の56 |
平成22年07月06日 |
新医薬品の再審査結果 平成２２年度（その１）について |
| 薬第44号の57 |
平成22年07月06日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第44号の58 |
平成22年07月13日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請･届出等の受付等業務の取扱いについて」の一部改正について |
| 薬第44号の59 |
平成22年07月07日 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第44号の6 |
平成22年04月08日 |
第十五改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について |
| 薬第44号の60 |
平成22年07月12日 |
軽微変更届出の範囲の明確化に関する検討結果について |
| 薬第44号の61 |
平成22年07月13日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１１） |
| 薬第44号の62 |
平成22年07月13日 |
指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて（その７） |
| 薬第44号の63 |
平成22年07月13日 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
| 薬第44号の64 |
平成22年07月13日 |
新医療機器の再審査の確認に係る再審査報告書の公表について |
| 薬第44号の65 |
平成22年07月13日 |
新医療機器の再審査結果 平成２２年度（その１）について |
| 薬第44号の66 |
平成22年07月13日 |
「新医療機器の承認審査に係る情報の公表について」の一部改正について |
| 薬第44号の67 |
平成22年07月16日 |
「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」について |
| 薬第44号の68 |
平成22年07月16日 |
「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について |
| 薬第44号の7 |
平成22年04月08日 |
後発医薬品の製造販売業者による先発医薬品の添付文書記載内容（承認事項に関連する使用上の注意「用法・用量に関連する使用上の注意」にて引用される記載内容）を引用した事例について |
| 薬第44号の8 |
平成22年04月08日 |
「第十五改正日本薬局方第二追補の制定について」の訂正について
|
| 薬第44号の9 |
平成22年04月15日 |
バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |