行政文書目録

　健康福祉部　　薬務課
　編冊年度：平成16年度 　保存期間：5年
　文書分類番号：06-001-0005 　簿冊名：医薬品製造業等通知 −−−−−＞　 126件あります
文書記号番号 完結日 件名
薬 第 83 号 平成16年4月5日 遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行に伴う事務取扱い等について(通知)
薬 第 84 号 平成16年4月5日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立後の医薬品等の副作用等報告及び治験に関する副作用等報告について（通知）
薬 第 85 号 平成16年4月5日 生物由来原料基準の一部改正について(通知)
薬 第 86 号 平成16年4月5日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法の施行等について(通知)
薬 第 87 号 平成16年4月5日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用等報告について(通知)
薬 第 88 号 平成16年4月5日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用等報告に関する報告上の留意点等について(通知)
薬 第 89 号 平成16年4月5日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立後の自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について(通知)
薬 第 90 号 平成16年4月5日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立を踏まえた医薬品の添付文書中の「使用上の注意」の改訂及びその情報提供について(通知)
薬 第 91 号 平成16年4月5日 医薬品の販売規制緩和に関する説明会の開催について(通知)
薬 第 92 号 平成16年4月5日 生物由来原料基準の一部改正に伴うウシ等由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の承認の取扱いについて(通知)
薬 第 93 号 平成16年4月5日 医薬品等オンライン申請・届出手続きシステムの稼動等について(通知)
薬 第 94 号 平成16年4月5日 GCP実地調査の実施要領について(通知)
薬 第 95 号 平成16年4月5日 薬事法関係手数料令の一部を改正する政令等の施行について(通知)
薬 第 96 号 平成16年4月5日 フレキシブルディスク申請等の取扱い等について(通知)
薬 第 97 号 平成16年4月5日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について(通知)
薬 第 103 号 平成16年4月7日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言､証明確認調査等の実施について(通知)
薬 第 104 号 平成16年4月7日 医療用医薬品の品質再評価に伴う承認事項一部変更承認申請の承認審査適合性調査に係る調査資料の提出方法等について(通知)
薬 第 105 号 平成16年4月7日 医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る調査資料の提出方法等の取扱いについて(通知)
薬 第 106 号 平成16年4月7日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品の安全性試験の実施に関する基準に基づく調査の実施について(通知)
薬 第 136 号 平成16年4月14日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立後における医療用医薬品のGPMSP実地調査に係る実施要領について(通知)
薬 第 137 号 平成16年4月14日 医療用医薬品の品質再評価(第29次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について(通知)
薬 第 147 号 平成16年4月16日 一般用医薬品のうち医薬部外品へ移行する品目の確認等について（通知）
薬 第 148 号 平成16年4月16日 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その54）について（通知）
薬 第 149 号 平成16年4月16日 医療用医薬品再評価に係る指定品目（その54）の溶出試験条件について（通知）
薬 第 150 号 平成16年4月16日 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について（通知）
薬 第 151 号 平成16年4月16日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構設立後における新医薬品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について（通知）
薬 第 152 号 平成16年4月16日 医薬品の効能又は効果等における「統合失調症」の呼称の取扱いについて（通知）
薬 第 176 号 平成16年4月26日 医薬品・医療機器の医療事故防止に係る承認申請等の取扱いについて（通知）
薬 第 177 号 平成16年4月26日 生物学的製剤基準の改正について（通知）
薬 第 178 号 平成16年4月26日 生物学的製剤基準の改正に伴う医薬品製造（輸入）承認・許可申請の取扱いについて（通知）
薬 第 224 号 平成16年5月21日 抗狭心症薬の臨床評価方法の関するガイドラインについて（通知）
薬 第 225 号 平成16年5月21日 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改訂について（通知）
薬 第 226 号 平成16年5月21日 医療用医薬品再評価結果　平成16年度（その1）について（通知）
薬 第 253 号 平成16年6月3日 抗がん剤併用療法等により適応外使用される医薬品の取扱い等について（通知）
薬 第 255 号 平成16年6月4日 「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について
薬 第 256 号 平成16年6月4日 コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて（通知）
薬 第 257 号 平成16年6月4日 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」の一部改正について（通知）
薬 第 334 号 平成16年7月7日 承認事項一部変更承認申請中の変更申請の取扱いについて（通知）
薬 第 335 号 平成16年7月8日 GLP適合調査実施要領の改訂について（通知）
薬 第 336 号 平成16年7月8日 薬事食品衛生審議会事前評価品目にかかる承認申請の取扱いについて（通知）
薬 第 337 号 平成16年7月8日 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について（通知）
薬 第 352 号 平成16年7月12日 「異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染症問題に関する指針」に基づく3T3J2株及び3T3NIH株をフィーダー細胞として利用する上皮系の再生医療への指針
薬 第 379 号 平成16年7月26日 生物由来原料基準の一部改正について（通知）
薬 第 380 号 平成16年7月26日 生物由来原料基準の一部改正に伴う米国産のウシ等由来物及びウシ等のせき柱骨等を原材料として製造される　　（通知）
薬 第 381 号 平成16年7月30日 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その55)について(通知)
薬 第 382 号 平成16年7月30日 医療用医薬品再評価に係る指定品目(その55)の溶出試験条件について(通知)
薬 第 383 号 平成16年7月30日 セイヨウアカネ根又は茜草根由来の成分を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品に関する安全対策について(通知)
薬 第 384 号 平成16年7月30日 医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について（通知）
薬 第 394 号 平成16年8月4日 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条
薬 第 396 号 平成16年8月5日 一般用医薬品から医薬部外品への移行措置に係る薬事法施行令の一部改正等について
薬 第 397 号 平成16年8月5日 一般用医薬品から医薬部外品に移行する品目の範囲について
薬 第 398 号 平成16年8月5日 一般用医薬品から医薬部外品への移行措置に伴い新たに医薬部外品とされたものについて
薬 第 399 号 平成16年8月5日 一般用医薬品から医薬部外品に移行する品目を一般小売店で販売するに当たっての留意事項について
薬 第 402 号 平成16年8月6日 一般用医薬品から医薬部外品への移行措置に伴い新たに医薬部外品とみなされる品目の取扱いについて
薬 第 403 号 平成16年8月6日 新範囲医薬部外品のフレシキブルディスク申請に関する各種コード表へのコードの追加等について
薬 第 404 号 平成16年8月6日 新範囲医薬部外品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等について
薬 第 405 号 平成16年8月6日 移行品目に該当する品目に係る許可の取扱いについて
薬 第 522 号 平成16年10月12日 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
薬 第 530 号 平成16年10月14日 医療用医薬品再評価結果　平成16年度（その3）について(通知）
薬 第 531 号 平成16年10月14日 抗菌薬再評価が終了した医療用医薬品の取扱いについて(通知）
薬 第 532 号 平成16年10月14日 抗菌薬再評価結果に基づき適応菌種等の読替えが必要となる有効成分等の範囲及び取扱いについて(通知）
薬 第 533 号 平成16年10月14日 新たに薬事食品衛生審議会事前評価を受けた品目にかかる承認申請の取扱いについて(通知）
薬 第 534 号 平成16年10月14日 医療用医薬品の品質再評価(第30次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について(通知）
薬 第 545 号 平成16年10月20日 医薬品､医薬部外品､化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について(通知)
薬 第 550 号 平成16年10月25日 医薬品等の製造に用いられる遺伝子組換え生物等を輸出する際の表示について(通知)
薬 第 551 号 平成16年10月25日 化粧品基準の一部を改正する件について(通知)
薬 第 565 号 平成16年11月1日 「薬事法第59条第6号及び第61条第4号の規定に基づき成分の名称を記載しなければならないものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び化粧
薬 第 571 号 平成16年11月9日 ジクロルボス（DDVP)蒸散剤の安全対策及びその取扱いについて(通知)
薬 第 581 号 平成16年11月12日 化粧品基準の一部を改正する件について(通知)
薬 第 589 号 平成16年11月19日 蒸散剤の取扱いの一部改正について(通知)
薬 第 646 号 平成16年12月14日 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その56）について(通知)
薬 第 647 号 平成16年12月14日 医療用医薬品再評価に係る指定品目（その56）の溶出試験条件について(通知)
薬 第 648 号 平成16年12月14日 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について(通知)
薬 第 652 号 平成16年12月27日 薬事法の改正に伴う医薬品等の製造業等許可更新の取扱いについて(通知)
薬 第 687 号 平成17年1月18日 製造販売業を行う旨の届出等について（通知）
薬 第 689 号 平成16年12月27日 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について(通知)
薬 第 723 号 平成17年2月3日 医療用医薬品の品質再評価(第31次)に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について(通知)
薬 第 733 号 平成17年2月3日 抗がん剤併用療法等により適応外使用される医薬品の取扱い等について(通知)
薬 第 754 号 平成17年2月18日 医薬品等新申請・審査システムへの移行に係る現行システムの停止について（通知）
薬 第 760 号 平成17年2月22日 新たに薬事食品衛生審議会事前評価を受けた品目にかかる承認申請の取扱いについて（通知）
薬 第 761 号 平成17年2月22日 人由来原材料を使用した医薬品､医療用具等の品質及び安全性の強化について(通知)
薬 第 762 号 平成17年2月22日 改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について(通知)
薬 第 763 号 平成17年2月22日 原薬等登録原簿の利用に関する指針について(通知)
薬 第 770 号 平成17年2月28日 新医薬品等の再審査結果　平成16年度(その3)について(通知)
薬 第 780 号 平成17年3月9日 体外診断用医薬品の製造販売承認申請について(通知)
薬 第 781 号 平成17年3月9日 体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について(通知)
薬 第 798 号 平成17年3月16日 原薬等登録原簿への改正薬事法施行前の登録申請について（通知)
薬 第 799 号 平成17年3月16日 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その57）について
薬 第 800 号 平成17年3月16日 医療用医薬品再評価に係る指定品目（その57）の溶出試験条件について
薬 その他 平成17年1月14日 副作用等報告の報告内容等の変更予定について
薬 その他 平成16年6月24日 シンフィツム（いわゆるコンフリー）を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品に関する調査について
薬 その他 平成16年5月14日 「社団法人千葉県製薬協会第15回通常総会（決算）」における薬務課長あいさつについて
薬 その他 平成16年4月5日 医薬品等オンライン申請・届出手続システムによる申請等を行う際の留意事項について
薬 その他 平成16年6月24日 セイヨウアカネ根又は茜草根由来の成分を含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品に関する調査について
薬 その他 平成17年1月14日 化粧品基準における医薬品の成分の該当性について
薬 その他 平成16年6月4日 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ&Aについて
薬 第 411 号 平成16年8月10日 新範囲医薬部外品の製造（輸入販売）承認申請に係る取扱いについて（通知）
薬 第 414 号 平成16年8月10日 塩酸チクロピジン及びCypherステントの適正使用について
薬 第 429 号 平成16年8月20日 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験(案)等について(通知)
薬 第 464 号 平成16年9月10日 薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律等の施行に関する適合性認証機関の登録申請等について
薬 第 468 号 平成16年9月13日 二酸化炭素吸収剤による発火等に係る自主点検等について(通知)
薬 第 469 号 平成16年9月13日 医療用医薬品再評価結果　平成16年度（その2）について(通知)
薬 第 470 号 平成16年9月13日 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について(通知)
薬 第 471 号 平成16年9月13日 新医薬品等の再審査結果　平成16年度（その1）について(通知）
薬 第 480 号 平成16年9月17日 抗がん剤併用療法等により適応外使用される医薬品の取扱い等について(通知)
薬 第 484 号 平成16年9月24日 医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について(訂正)(通知)
薬 第 690 号 平成16年12月27日 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の施行について(通知)
薬 第 691 号 平成17年1月14日 遺伝子治療用医薬品の品質及び安全性の確保に関する指針の一部改正について(通知)
薬 第 692 号 平成17年1月14日 第十四改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造(輸入)承認・許可申請の取扱いについて(通知)
薬 第 705 号 平成17年1月28日 新医薬品等の再審査結果　平成16年度（その2）について(通知)
薬 第 706 号 平成17年1月28日 新医薬品の再審査期間の延長について(通知)
薬 第 707 号 平成17年1月28日 「薬事法第59条第6項及び第61条第4号の規定に基づき成分の名称を記載しなければならないもの‥‥成分」の一部改正について(通知)
薬 第 708 号 平成17年1月28日 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について(通知)
薬 第 709 号 平成17年1月28日 医療用医薬品再評価結果　平成16年度（その4）について(通知)
薬 第 711 号 平成17年1月28日 塩酸チクロピジン製剤及びCypherステントの安全対策に係る協力依頼について(通知)
薬 第 722 号 平成17年2月3日 改正薬事法の施行に関する説明会の開催について(通知)
薬 その他 平成16年10月25日 医薬品の臨床試験の実施の基準の運用における必須文書の構成について
薬 その他 平成16年8月2日 遺伝子組換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置が定められていない場合の拡散防止措置の確認に関する申請書の記載例について(通知)
薬 その他 平成16年12月14日 コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の仕様変更管理プロセスについて
薬 その他 平成16年12月1日 「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」に関するQ&Aについて
薬 その他 平成16年6月24日 改正薬事法の施行に関する説明会の開催について
薬 その他 平成16年6月4日 「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」に関するQ&Aについて
薬 その他 平成16年7月7日 「ちば製薬協だより」第29号に掲載する部長就任挨拶について
薬 その他 平成16年8月13日 抗がん剤の臨床試験実施及び承認申請のために実施される毒性試験に関するQ&Aについて
薬 その他 平成16年12月10日 『ちば製薬協だより』第31号に掲載される薬務課長「新年のあいさつ」の原稿について
薬 その他 平成17年1月14日 「個別症例安全性報告を伝送するためのデータ項目及びメッセージ仕様について」に関するQ&Aついて（その3）

戻る