行政文書目録

　健康福祉部　　薬務課
　編冊年度：平成13年度 　保存期間：5年
　文書分類番号：02-001-0001 　簿冊名：医薬品等製造業通知 −−−−−＞　 119件あります
文書記号番号 完結日 件名
薬 第 653 号 平成14年2月8日 医療用医薬品の品質再評価（第１８次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
薬 その他 平成13年6月11日 体外診断用医薬品の申請の際の性能の確認について
薬 第 372 号 平成13年8月14日 医薬部外品たるマット剤の殺虫剤の承認申請上の取扱いについて（通知）
薬 第 336 号 平成13年7月18日 ＧＬＰ適合性調査実施要領等の改正について（通知）
薬 第 549 号 平成13年11月19日 医療用医薬品の品質再評価（第１６次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について（通知）
薬 その他 平成13年6月26日 新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について
薬 第 337 号 平成13年7月18日 ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全確保に係る一部変更承認申請の取扱いについて（通知）
薬 第 291 号 平成13年6月26日 安全性薬理試験ガイドラインについて（通知）
薬 第 407 号 平成13年9月3日 医薬品製造管理者講習会等の開催について（通知）
薬 第 705 号 平成14年3月20日 「薬事法第５９条第６号及び第６１条第４号の規定に基づき成分の名称を記載しなければならないものとして厚生労働大臣が指定する医薬部外品及び化粧品
薬 第 706 号 平成14年3月20日 名称を記載しなければならない医薬部外品の成分の別名等の一部改正について（通知）
薬 第 712 号 平成14年3月22日 新医薬品等の再審査結果　平成１３年度（その２）について（通知）
薬 第 652 号 平成14年2月8日 医療用医薬品の品質再評価（第１７次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について
薬 第 491 号 平成13年10月16日 体外診断用医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等の取扱いについて（通知）
薬 その他 平成13年4月16日 「臨床試験における対照群の選択とそれに関連する諸問題」に関する正誤について
薬 第 424 号 平成13年9月10日 新医薬品に承認審査に係る資料の提出要領の変更について（通知）
薬 第 181 号 平成13年5月8日 一般用検査薬（尿糖、尿蛋白、妊娠検査）の添付文書等作成に関するガイドラインについて（通知）
薬 第 375 号 平成13年8月14日 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について（通知）
薬 第 696 号 平成14年3月8日 医療用医薬品再評価結果　平成１３年度（その７）について（通知）
薬 第 697 号 平成14年3月8日 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について（通知）
薬 第 463 号 平成13年10月3日 化粧品輸入販売業許可申請に伴う構造設備の調査について（依頼）
薬 第 204 号 平成13年5月15日 医療用医薬品のＧＰＭＳＰ調査に係る実施要領について（通知）
薬 第 190 号 平成13年5月9日 日本薬局方における薬局方の国際調和における合意事項の取扱いについて（通知）
薬 その他 平成13年6月29日 医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について
薬 第 664 号 平成14年2月12日 医薬品輸入販売業変更届に伴う構造設備の調査について（依頼）
薬 第 482 号 平成13年10月10日 医療用医薬品再評価結果　平成１３年度（その４）について（通知）
薬 第 408 号 平成13年9月4日 医療用医薬品再評価結果　平成１３年度（その３）について（通知）
薬 第 250 号 平成13年6月11日 医薬品の臨床薬物動態試験について（通知）
薬 第 409 号 平成13年9月4日 希少疾病用医薬品の指定について（通知）
薬 第 202 号 平成13年5月15日 再審査申請資料適合性調査の取扱いについて（通知）
薬 第 103 号 平成13年4月16日 「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料の作成要領について（案）」について
薬 第 182 号 平成13年5月8日 製造（輸入）承認基準の制定されていない一般用医薬品の添付文書等に記載する使用上の注意について（通知）
薬 その他 平成13年9月4日 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等の訂正について
薬 第 290 号 平成13年6月26日 新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について（通知）
薬 第 413 号 平成13年9月5日 医薬品の一般的名称について（通知）
薬 第 289 号 平成13年6月26日 医薬品の承認申請に添付すべき資料の取扱いについて（通知）
薬 第 22 号 平成13年4月4日 名称を記載しなければならない医薬部外品の成分の別名等について（通知）
薬 その他 平成13年10月16日 体外診断用医薬品の承認に係る調査・審査の事務処理について
薬 その他 平成13年7月3日 市販直後調査期間中の副作用、感染症報告等の取扱いについて
薬 第 318 号 平成13年7月10日 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について（通知）
薬 その他 平成13年10月26日 新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領に関するＱ＆Ａについて
薬 その他 平成13年4月4日 新医療用具及び改良医療用具の承認審査のプロセスについて
薬 第 25 号 平成13年4月4日 薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について（細胞組織医薬品及び細胞組織医療用具に関する取扱いについて）（通知）
薬 その他 平成13年9月25日 新指定医薬部外品に関するＱ＆Ａの改訂について
薬 第 493 号 平成13年10月16日 医療用医薬品再評価に係る指定品目（その４４）の溶出試験条件について（通知）
薬 第 23 号 平成13年4月4日 医薬部外品添加物リストの作成について（通知）
薬 第 121 号 平成13年4月20日 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について
薬 その他 平成13年4月5日 主任申請中の化粧品の取扱いについて（その２）
薬 その他 平成13年10月25日 体外診断用医薬品の取扱いに関する質疑応答集について
薬 第 26 号 平成13年4月5日 化粧品基準の一部改正について（通知）
薬 その他 平成13年6月26日 小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンスに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
薬 第 317 号 平成13年7月10日 医療用医薬品再評価結果　平成１３年度（その２）について
薬 その他 平成13年5月9日 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）の規格及び試験方法の設定について」に関する正誤について
薬 その他 平成13年5月9日 「安定性試験ガイドラインの改定について（通知）」に関する正誤について
薬 第 498 号 平成13年10月18日 米国又はカナダ産シカ由来物を原料として製造される医薬品、医療用具等の安全確保について（通知）
薬 第 24 号 平成13年4月4日 薬用歯みがき類製造（輸入）承認基準及び浴用剤製造（輸入）承認基準の一部改正について（通知）
薬 その他 平成14年3月28日 ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保についてのＱ＆Ａについて（その３）
薬 第 179 号 平成13年5月8日 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について（通知）
薬 第 138 号 平成13年4月25日 フェナセチンを含有する医薬品の取扱いについて（通知）
薬 その他 平成13年9月10日 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等の訂正について
薬 第 251 号 平成13年6月11日 薬物相互作用の検討方法について（通知）
薬 その他 平成13年5月2日 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等の訂正について
薬 第 180 号 平成13年5月8日 医療用医薬品再評価結果　平成１３年度（その１）について（通知）
薬 第 633 号 平成14年1月28日 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その４５）について（通知）
薬 第 303 号 平成13年7月3日 化粧品基準の一部改正について（通知）
薬 その他 平成14年1月28日 医療用医薬品再評価に係る公的溶出試験（案）等の訂正について
薬 第 92 号 平成13年4月13日 化粧品原料基準の廃止に伴う医薬品及び医薬部外品における承認申請等の取扱いについて（通知）
薬 第 721 号 平成14年3月28日 ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保に係る一部変更承認申請の取扱いについて（通知）
薬 その他 平成14年2月1日 制度改正関係資料の送付について
薬 第 144 号 平成13年4月26日 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定について（通知）
薬 第 522 号 平成13年11月2日 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について（通知）
薬 その他 平成14年2月1日 新医薬品等の承認申請資料等に関する留意事項について
薬 第 648 号 平成14年2月1日 降圧薬の臨床評価に関する原則について（通知）
薬 第 275 号 平成13年6月20日 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について（通知）
薬 第 492 号 平成13年10月16日 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その４４）について
薬 第 634 号 平成14年1月28日 医療用医薬品再評価に係る指定品目（その４５）の溶出試験条件について（通知）
薬 第 262 号 平成13年6月15日 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について
薬 第 78 号 平成13年4月11日 日本抗生物質医薬品基準の一部改正について（通知）
薬 第 692 号 平成14年3月4日 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について（通知）
薬 第 691 号 平成14年2月28日 ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品、医療用具等の品質及び安全性確保の徹底について（通知）
薬 第 246 号 平成13年6月7日 医療用医薬品の品質再評価（第１４次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について（通知）
薬 その他 平成13年5月22日 第９回社団法人千葉県製薬協会総会における課長あいさつについて
薬 第 79 号 平成13年4月11日 第十四改正日本薬局方の制定等に伴う医薬品製造（輸入）承認・許可申請の取扱いについて（通知）
薬 第 406 号 平成13年9月4日 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定の取消しについて（通知）
薬 第 82 号 平成13年4月11日 ポジティブリスト収載要領について（通知）
薬 第 578 号 平成13年12月18日 医療用医薬品の品質再評価に係る公的溶出試験（案）等について（通知）
薬 第 465 号 平成13年10月3日 医療用医薬品の品質再評価（第１５次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について（通知）
薬 第 339 号 平成13年7月18日 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その４３）について（通知）
薬 第 575 号 平成13年12月13日 新医薬品等の再審査結果　平成１３年度（その１）について（通知）
薬 第 340 号 平成13年7月18日 医療用医薬品再評価に係る指定品目（その４３）の溶出試験条件について（通知）
薬 第 569 号 平成13年12月6日 医療用医薬品の品質再評価（第１７次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について（通知）
薬 第 244 号 平成13年6月7日 剤型が異なる製剤の追加のための生物学的同等性試験ガイドラインについて（通知）
薬 第 188 号 平成13年5月9日 新医薬品の規格及び試験方法の設定について（通知）
薬 第 245 号 平成13年6月7日 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について（通知）
　 平成13年12月6日 医薬品情報提供システムにおける医療用医薬品品質情報集品目リストの公開について
薬 第 596 号 平成13年12月27日 医療用医薬品再評価結果　平成１３年度（その６）について（通知）
薬 第 597 号 平成13年12月27日 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について（通知）
薬 第 98 号 平成13年4月13日 日本薬局方外医薬品規格第四部（抗生物質医薬品）の一部改正について（通知）
薬 第 203 号 平成13年5月15日 新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について（通知）
薬 第 220 号 平成13年5月25日 ＧＣＰ実地調査の実施要領について（通知）
薬 第 96 号 平成13年4月13日 医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲（その４２）について（通知）
薬 第 95 号 平成13年4月13日 体外診断用医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について（通知）
薬 第 97 号 平成13年4月13日 医療用医薬品再評価に係る指定品目（その４２）の溶出試験条件について（通知）
薬 第 189 号 平成13年5月9日 生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品／生物起源由来医薬品）の規格及び試験方法の設定について（通知）
薬 その他 平成13年6月7日 剤型が異なる製剤の追加のための生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
薬 第 466 号 平成13年10月3日 医療用医薬品の品質再評価（第１６次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について（通知）
薬 第 593 号 平成13年12月26日 医療用医薬品再評価結果　平成１３年度（その５）について（通知）
薬 第 343 号 平成13年7月23日 「医療用医薬品の品質に係る再評価の予試験について」の一部改正について（通知）
薬 第 221 号 平成13年5月25日 医療用医薬品の品質再評価（第１３次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について（通知）
薬 その他 平成13年12月13日 「ちば製薬協だより」第１９号に掲載する健康福祉部長「新年のごあいさつ」について
薬 第 187 号 平成13年5月9日 安定性試験ガイドラインの改定について（通知）
薬 第 81 号 平成13年4月11日 医療用医薬品の品質再評価（第１３次）に関し予試験の資料提出を必要とする医薬品の範囲等について（通知）
薬 第 464 号 平成13年10月3日 放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令等の施行について（通知）
薬 第 94 号 平成13年4月13日 体外診断用医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等の取扱いについて（通知）
薬 その他 平成13年6月7日 含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン及び経口固形製剤の処方変更の生物学的ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
薬 その他 平成13年7月31日 責任技術者の兼務の可否等について
薬 第 80 号 平成13年4月11日 個別症例安全性報告を伝送するためのデータ項目及びメッセージ仕様について（通知）
薬 第 483 号 平成13年10月10日 日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について（通知）
薬 第 56 号 平成13年4月9日 責任技術者の兼務について

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