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更新日:平成22(2010)年9月22日

医薬品成分(シクロペンチナフィル及びN-オクチルノルタダラフィル)を含有するいわゆる健康食品の発見について(H20年6月12日)

平成20年6月12日
健康福祉部薬務課
TEL:043-223-2624

県では、健康被害を未然に防止するため、店頭及びインターネットで販売されている製品の表示・広告から医薬品成分の含有が疑われるいわゆる健康食品を購入し、検査を行っています。

平成19年度に購入した1製品について、国立医薬品食品衛生研究所の協力のもと千葉県衛生研究所で分析を行ったところ、医薬品成分であるシクロペンチナフィル及びN-オクチルノルタダラフィルが検出されました。いわゆる健康食品からシクロペンチナフィル及びN-オクチルノルタダラフィルが検出されたのは、国内で初めての事例です。

なお、上記の製品による健康被害事例は、現在のところ報告されていませんが、この成分は、副作用として頭痛、消化不良等の健康被害が発生するおそれが否定できません。これらの製品を購入した方は、直ちに服用を中止いただくとともに、製品の服用が原因と疑われる症状を示している場合には、医療機関や千葉県健康福祉部薬務課薬事審査指導室(電話:043-223-2619)又は 最寄りの健康福祉センター(保健所)に御相談ください。

1違反品の概要

製品名

内容量

(形状)

検出された医薬品成分
ハイパーウォルナップ2

4錠

(錠剤)

シクロペンチナフィル

N-オクチルノルタダラフィル

ハイパーウォルナップ2

ハイパーウォルナップ2

2検出された医薬品成分の概要

(1)シクロペンチナフィルについて

国内外で医薬品としては承認されていませんが、シルデナフィルと類似の化学構造を有する物質であり、類似の作用を有することが考えられ、健康被害が発生するおそれが否定できません。

(2)N-オクチルノルタダラフィルについて

国内外で医薬品としては承認されていませんが、タダラフィルと類似の化学構造を有する物質であり、類似の作用を有することが考えられ、健康被害が発生するおそれが否定できません。

(参考)

  • シルデナフィルについて
    国内ではシルデナフィルのクエン酸塩(クエン酸シルデナフィル)が医薬品として承認されています。(商品名:バイアグラ)
    なお、承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は、次のとおりです。
    適応 :勃起不全
    副作用 :頭痛、ほてり、視覚障害等
    添付文書上の警告: 高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸剤アミル、硝酸イソソルビド等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。
  • タダラフィルについて
    国内ではタダラフィルが医薬品(販売名:シアリス錠)として承認されています。
    なお、承認されているタダラフィルの適応と主な副作用は、次のとおりです。
    適応 :勃起不全
    副作用 :頭痛、潮紅、ほてり、消化不良等
    添付文章上の警告: 高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるのでご注意下さい。

よくある質問

お問い合わせ

所属課室:健康福祉部薬務課監視指導班

電話番号:043-223-2619

ファックス番号:043-227-5393

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