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更新日:平成22(2010)年9月22日

医薬品成分を含有するいわゆる健康食品の発見について(H18年7月10日)

平成18年7月10日
健康福祉部薬務課
TEL:043-223-2624

県では、健康被害を未然に防止するため、店頭及びインターネットで販売されている製品の表示・広告から医薬品成分の含有が疑われるいわゆる健康食品を購入し、検査を行っています。

18年度に購入した25製品について検査したところ、4製品(福源春,プラウド,龍神の粉,ワンダーカプセルハリケーン)から医薬品成分であるヒドロキシホモシルデナフィル等が検出されました。

当該製品を販売することは、薬事法第55条第2項(無承認無許可医薬品の販売等の禁止)の規定に該当するため、製造(輸入)業者等を管轄する自治体に通報しました。

これらの製品を服用した場合、頭痛、視覚障害等の症状や硝酸剤との併用により過度の血圧低下が起こり、重大な健康被害が発生するおそれがあります。これらの製品を購入した方は、直ちに服用を中止いただくとともに、製品の服用が原因と疑われる症状を示している場合には、医療機関や千葉県健康福祉部薬務課薬事審査指導室(電話:043-223-2619)
又は最寄りの健康福祉センター(保健所)に御相談ください。

1違反品の概要

  製品名 内容量
(形状)
検出された医薬品成分
(1) 福源春 2カプセル
(カプセル)
ヒドロキシホモシルデナフィル
31.0mg/カプセル
ヒドロキシホモシルデナフィル
31.0mg/カプセル
(2) プラウド 2錠
(錠剤)
プソイドバルデナフィル
7.60mg/錠
(3) 龍神の粉 2カプセル
(カプセル)
ヒドロキシホモシルデナフィル
72.8mg/カプセル
アミノタダラフィル
13.3mg/カプセル
(4) ワンダーカプセル
ハリケーン
2カプセル
(カプセル)
キサントアントラフィル
14.7mg/カプセル

 

福源春

(1)福源春

プラウド

(2)プラウド

 

龍神の粉

(3)龍神の粉

ワンダーカプセルハリケーン

(4)ワンダーカプセルハリケーン

2検出された医薬品成分の概要

(1)ヒドロキシホモシルデナフィルについて

ヒドロキシホモシルデナフィルの作用に関する文献報告等は報告されていませんが、摂取した場合、クエン酸シルデナフィルと同じく勃起不全改善作用をもつ代謝物が生成されるものと考えられます。

(2)プソイドバルデナフィルについて

国内外で医薬品としては承認されていませんが、バルデナフィルと類似の作用を有することが考えられ、健康被害の発生するおそれが否定できません。

(3)アミノタダラフィルについて

国内外で医薬品としては承認されていませんが、タダラフィルと類似の作用を有することが考えられます。

(4)キサントアントラフィルについて

国内外で医薬品としては承認されていませんが、クエン酸シルデナフィルと類似の作用を有することが考えられ、健康被害の発生するおそれが否定できません。

参考

クエン酸シルデナフィル

バイアグラ錠(ファイザー製薬)の有効成分

  • 通常成人には1日1回25~50mgを性行為の1時間前に経口投与する。
  • 頭痛、ほてり、視覚障害等の症状が出る場合がある。
  • 本成分と硝酸剤あるいは一酸化窒素供与剤(ニトログリセリン等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を降下させることがある。
  • 重篤な副作用として死亡例を含む心筋梗塞等の有害事象が報告されている。

バルデナフィル

高血圧および狭心症の薬である硝酸剤等との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を降下させることがある。その他、懸念される健康への被害は頭痛、ほてり、鼻炎等である。
国内ではバルデナフィルの塩酸塩の水和物(塩酸バルデナフィル水和物)医薬品(販売名:レビトラ錠)として承認されている。

タダラフィル

欧米諸国では医薬品としての承認がある。(国内は未承認)
適応は勃起不全、副作用は頭痛、消化不良等がある。

よくある質問

お問い合わせ

所属課室:健康福祉部薬務課監視指導班

電話番号:043-223-2619

ファックス番号:043-227-5393

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