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報道発表資料

更新日:平成22(2010)年12月20日

医薬品成分を含有するいわゆる健康食品の発見について(H22年12月20日)

発表日:平成22年12月20日

健康福祉部薬務課
TEL:043-223-2619

県では、いわゆる健康食品の表示・広告から医薬品成分の含有が疑われる製品について、健康被害を未然に防止するため、店頭及びインターネッから購入し、検査を行っています。平成22年度に購入したいわゆる健康食品について、千葉県衛生研究所で分析を行ったところ、1製品から医薬品成分が検出されました。この製品による健康被害事例は、現在のところ報告されていませんが、今回検出された医薬品成分による健康被害の発生するおそれが否定できません。この製品を購入し、使用している方は、直ちに使用を中止いただくとともに、製品の使用が原因と疑われる症状がある場合には、医療機関や千葉県健康福祉部薬務課(電話:043-223-2619)又は 最寄りの健康福祉センター(保健所)に御相談ください。

1違反品の概要

製品名

内容量

(形状)

検出された医薬品成分

スーパーエックス

0.3g×2粒×5袋

(カプセル)

酸性条件下でメチソシルデナフィル

となる成分

2製品の写真

 スーパーエックス外箱表

スーパーエックス外箱裏

 

スーパーエックスカプセル

3検出された医薬品成分の概要

検出された医薬品成分について

 

今回発見された医薬品成分は、酸性条件下で医薬品成分であるメチソシルデナフィルとなる成分であることから、体内でも同様の現象が起こることが考えられています。

メチソシルデナフィルは、国内外で医薬品として承認されていませんが、医薬品成分であるシルデナフィルと類似の化学構造を有する物質であり、類似の作用を有することが考えられ、健康被害が発生する可能性が否定できません。

今回検出された医薬品成分を含有する製品は、薬事法第2条第1項に規定する医薬品に該当し、当該品の販売等をすることは、同法第55条第2項(無承認無許可医薬品の販売等の禁止)の規定に違反します。

シルデナフィルについて

国内ではシルデナフィルのクエン酸塩が医薬品(販売名:バイアグラ錠)として承認されています。なお、承認されているシルデナフィルクエン酸塩の適応と主な副作用は、次のとおりです。

適応

勃起不全(満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持ができない患者)

副作用

頭痛、ほてり、視覚障害等

添付文書上の警告

高血圧及び狭心症の薬である硝酸剤あるいは一酸化窒素(NO)供与剤(ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド等)との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を下げることがあるので十分注意すること。

 

お問い合わせ

所属課室:健康福祉部薬務課監視指導班

電話番号:043-223-2619

ファックス番号:043-227-5393

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