行政文書目録

病院局 病院局 経営管理課
　編冊年度：令和2年度 　保存期間：３年
　文書分類番号：003-02-0014001 　簿冊名：医薬品関係通知等 －－－－－＞　 72件あります
文書記号番号 完結日 件名
病経管第1040号 令和02年08月05日 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤（モディオダール錠１００ｍｇ）の経過措置期間の延長について（通知）
病経管第104号 令和02年04月08日 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.３７１について
病経管第1068号 令和02年08月07日 ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降９価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード９水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について
病経管第107号 令和02年04月08日 トラスツズマブ　デルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について
病経管第108号 令和02年04月08日 デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について
病経管第111号 令和02年04月08日 医薬品リスク管理計画に関するe-ラーニングコンテンツの活用について
病経管第1128号 令和02年08月19日 患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）
病経管第1176号 令和02年08月24日 組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）「ヘプタバックス-Ⅱ水性懸濁注シリンジ0.25ml」の供給再開について（更新情報）
病経管第1214号 令和02年08月31日 オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について
病経管第1251号 令和02年09月04日 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.３７５について
病経管第1266号 令和02年09月08日 安全な血液製剤の安定供給の確保に関する法律の一部改正について
病経管第1267号 令和02年09月08日 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第１２条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部改正について
病経管第1268号 令和02年09月08日 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第２５条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第２の１（１）及び２（１）に規定する問診等について
病経管第1282号 令和02年09月09日 デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
病経管第1283号 令和02年09月09日 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
病経管第1296号 令和02年09月09日 Ｎ-ニトロソジメチルアミンが検出されたラニチジン塩酸塩製剤又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価の結果等について
病経管第1324号 令和02年09月11日 「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（通知）
病経管第1328号 令和02年09月14日 自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて（通知）
病経管第1329号 令和02年09月14日 加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について（通知）
病経管第1330号 令和02年09月14日 加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について（通知）
病経管第1331号 令和02年09月14日 自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について（通知）
病経管第1333号 令和02年09月14日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について（通知）
病経管第1335号 令和02年09月14日 治験に係る文書又は記録について（通知）
病経管第1339号 令和02年09月14日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について（通知）
病経管第1383号 令和02年09月18日 異なるワクチンの接種間隔の見直しについて（周知）
病経管第1437号 令和02年09月25日 季節性インフルエンザワクチンの供給について（通知）
病経管第1475号 令和02年09月30日 「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について（通知）
病経管第1476号 令和02年09月30日 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱いについて（通知）
病経管第1478号 令和02年09月30日 加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について（通知）
病経管第1499号 令和02年10月05日 パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液（１２週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項について
病経管第1601号 令和02年10月19日 肺炎球菌ワクチン（販売名：ニューモバックスＮＰ）の供給見通しについて
病経管第1645号 令和02年10月21日 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（
病経管第1646号 令和02年10月21日 アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞癌、小細胞癌、乳癌）
病経管第1647号 令和02年10月21日 ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（通知）
病経管第1648号 令和02年10月21日 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.３７６について
病経管第165号 令和02年04月15日 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について
病経管第1685号 令和02年10月26日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について
病経管第1749号 令和02年11月06日 インフルエンザワクチン及び抗インフルエンザウイルス薬の安定供給対策について（依頼）
病経管第1765号 令和02年11月10日 季節性インフルエンザワクチンの供給について（通知）
病経管第1766号 令和02年11月10日 チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について
病経管第1802号 令和02年11月16日 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.３７７について
病経管第1946号 令和02年12月07日 ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
病経管第2011号 令和02年12月15日 デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について
病経管第2025号 令和02年12月16日 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.３７８ついて
病経管第2082号 令和02年12月23日 エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
病経管第2108号 令和03年01月04日 治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
病経管第2109号 令和03年01月04日 自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（通知）
病経管第2128号 令和03年01月07日 医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について
病経管第2236号 令和03年01月25日 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.３７９について
病経管第2308号 令和03年02月02日 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八 に定める血液製剤代替医薬品について
病経管第2422号 令和03年02月15日 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外 使用について（通知）
病経管第2495号 令和03年02月24日 「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっ ての留意事項について」の一部訂正について
病経管第2619号 令和03年03月05日 特例承認に係る医薬品に関する特例について（通知）
病経管第2646号 令和03年03月09日 肺炎球菌ワクチンの供給見通しについて（更新情報）
病経管第2663号 令和03年03月09日 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.３８０について
病経管第2920号 令和03年03月30日 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.３８１について
病経管第304号 令和02年05月01日 「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について
病経管第306号 令和02年05月01日 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について
病経管第336号 令和02年05月11日 血液製剤の適正使用のための対応について（依頼）
病経管第377号 令和02年05月15日 レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について（通知）
病経管第378号 令和02年05月15日 抗インフルエンザウイルス薬イナビル吸入粉末剤２０ｍｇの有効期間の延長について
病経管第379号 令和02年05月15日 抗インフルエンザウイルス薬ラピアクタ点滴静注液バイアル１５０ｍｇの有効期間の延長について
病経管第396号 令和02年05月18日 特例承認に係る医薬品に関する特例について（通知）
病経管第496号 令和02年05月28日 「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について
病経管第498号 令和02年05月28日 緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
病経管第595号 令和02年06月08日 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の適合性書面調査及びＧＣＰ実地調査の実施要領に関する取扱いについて
病経管第600号 令和02年06月09日 新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の経過措置期間の延長について（通知）
病経管第746号 令和02年06月29日 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.３７３について
病経管第869号 令和02年07月13日 インコボツリヌストキシンＡ製剤の使用にあたっての留意事項について
病経管第902号 令和02年07月16日 在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について（通知）
病経管第967号 令和02年07月28日 「医薬品・医療機器等安全性情報」No.３７４について
病経管第968号 令和02年07月28日 令和２年７月３日からの大雨による災害に伴う医療用麻薬、医薬品である覚醒剤原料及び向精神薬の取扱いについて

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