| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第1155号 |
平成28年03月01日 |
平成28年度各種登録講習会の実施について
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| 薬第1156号 |
平成28年03月01日 |
医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きについて |
| 薬第1205号 |
平成28年03月14日 |
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について |
| 薬第1233号 |
平成28年03月18日 |
人道的見地から実施される治験と患者申出療養との関係について |
| 薬第1234号 |
平成28年03月18日 |
黄体形成ホルモンキットに係る一般用検査薬ガイドラインの策定について |
| 薬第1235号 |
平成28年03月18日 |
体外診断用医薬品の製造販売承認申請について |
| 薬第1261号 |
平成28年03月25日 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について |
| その他 |
平成28年03月01日 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医 |
| その他 |
平成28年03月01日 |
医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂について （協力依頼） |
| その他 |
平成28年03月01日 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
| その他 |
平成28年03月01日 |
新医療機器として承認された医療機器について |
| その他 |
平成28年03月14日 |
医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの提出（試行）について |
| その他 |
平成28年03月14日 |
希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて |
| その他 |
平成28年03月14日 |
国内における最終製品の保管を行う製造所に係る品質管理監督システム基準書作成事例について |
| その他 |
平成28年03月14日 |
薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について |
| その他 |
平成28年03月18日 |
原薬ＧＭＰのガイドラインに関するＱ＆Ａについて |
| その他 |
平成28年03月23日 |
医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集(Ｑ＆Ａ）について（その２） |
| その他 |
平成28年03月24日 |
医薬品の一般的名称について |
| その他 |
平成28年03月24日 |
医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて |
| その他 |
平成28年03月24日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| その他 |
平成28年03月24日 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
| その他 |
平成28年03月24日 |
吸入粉末剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について |
| その他 |
平成28年03月24日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| その他 |
平成28年03月24日 |
水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について |
| その他 |
平成28年03月24日 |
生理処理用品の製造販売承認申請等に関する質疑応答集(Q&A）について |
| その他 |
平成28年03月28日 |
医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準(自主基準)の改訂について |
| その他 |
平成28年03月30日 |
「加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて」の一部改正について |
| その他 |
平成28年03月30日 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
| その他 |
平成28年03月30日 |
新医薬品等の再審査結果 平成27年度（その４）について |
| その他 |
平成28年03月30日 |
放射性治験薬の運搬等に関する自主基準について |
| その他 |
平成28年03月31日 |
医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| その他 |
平成28年03月31日 |
防除用医薬品及び防除用医薬部外品の用法用量の変更に係る手続きの迅速化について |