| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第1044号 |
平成28年01月22日 |
医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施について |
| 薬第1071号 |
平成28年02月03日 |
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について |
| 薬第1073号 |
平成28年02月03日 |
人道的見地から実施される治験の実施について |
| 薬第1105号 |
平成28年02月09日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
| 薬第1106号 |
平成28年02月09日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| 薬第1142号 |
平成28年02月23日 |
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼） |
| 薬第947号 |
平成27年12月21日 |
リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等について |
| 薬第974号 |
平成28年01月04日 |
生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについて |
| 薬第975号 |
平成28年01月04日 |
「抗菌薬のＰＫ／ＰＤガイドライン」について |
| 薬第977号 |
平成28年01月04日 |
コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| その他 |
平成27年12月01日 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
| その他 |
平成27年12月01日 |
新医療機器として承認された医療機器について |
| その他 |
平成27年12月07日 |
新医療機器等の再審査結果 平成27年度（その４）について |
| その他 |
平成27年12月21日 |
バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Q&A）について |
| その他 |
平成27年12月21日 |
医薬品の一般的名称について |
| その他 |
平成27年12月21日 |
医薬品の一般的名称について |
| その他 |
平成27年12月21日 |
医薬品等輸出入手続オンラインシステム（ＮＡＣＣＳシステム）質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| その他 |
平成27年12月21日 |
医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| その他 |
平成27年12月21日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| その他 |
平成27年12月21日 |
薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Q&A）についての改訂について |
| その他 |
平成27年12月21日 |
輸入届書及びＮＡＣＣＳシステムによる医薬品等輸入届出について |
| その他 |
平成27年12月24日 |
年末年始における不良医薬品・不良医療機器等に関する照会について |
| その他 |
平成27年12月25日 |
年末年始における医薬品、医療機器、治験薬及び治験機器等の副作用、不具合等の報告等について |
| その他 |
平成28年01月04日 |
「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について |
| その他 |
平成28年01月04日 |
医薬部外品の製造販売承認申請モックアップについて |
| その他 |
平成28年01月04日 |
医療機器の使用成績評価の指定の要否と調査期間に係る手続き及び具体的な運用について |
| その他 |
平成28年01月04日 |
医療機器プログラム等の不具合等報告に関する留意点について |
| その他 |
平成28年01月04日 |
各都道府県内で実施される薬事講習会等での講演について |
| その他 |
平成28年01月04日 |
希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて |
| その他 |
平成28年01月04日 |
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その５） |
| その他 |
平成28年01月04日 |
使用成績評価に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| その他 |
平成28年01月04日 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その５） |
| その他 |
平成28年01月04日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| その他 |
平成28年01月04日 |
新医薬品等の再審査結果 平成27年度（その３）について |
| その他 |
平成28年01月06日 |
「染毛剤製造販売承認基準について」の一部訂正について |
| その他 |
平成28年01月06日 |
新医療機器として承認された医療機器について |
| その他 |
平成28年01月14日 |
蚊の駆除・忌避製品の広告表示について |
| その他 |
平成28年01月19日 |
医薬品の一般的名称について |
| その他 |
平成28年02月03日 |
「染毛剤製造販売承認基準の英訳について」の一部改正について |
| その他 |
平成28年02月03日 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
| その他 |
平成28年02月03日 |
リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取扱い等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| その他 |
平成28年02月03日 |
医薬品の一般的名称について |
| その他 |
平成28年02月03日 |
人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について |
| その他 |
平成28年02月03日 |
優先審査等の取扱いについて |
| その他 |
平成28年02月05日 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
| その他 |
平成28年02月09日 |
家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について |