| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第723号 |
平成27年10月13日 |
医療機器プログラムの取扱いに関するＱ＆Ａについて（その２） |
| 薬第724号 |
平成27年10月13日 |
家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドⅢの追記について |
| 薬第725号 |
平成27年10月13日 |
「医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いについて」の一部改正について |
| 薬第726号 |
平成27年10月13日 |
「医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて」の一部改正について |
| 薬第727号 |
平成27年10月13日 |
「輸出用化粧品の証明書の発給について」の一部改正について |
| 薬第728号 |
平成27年10月13日 |
「輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について」の一部改正について |
| 薬第756号 |
平成27年10月20日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| 薬第757号 |
平成27年10月20日 |
かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳について |
| 薬第758号 |
平成27年10月20日 |
「要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて」の一部改正について |
| 薬第773号 |
平成27年10月23日 |
添加剤としてベンジルアルコールを含有する注射剤に係る添付文書の改訂について
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| 薬第774号 |
平成27年10月23日 |
第十七改正日本薬局方原案作成要領（一部改正 その２）について |
| 薬第775号 |
平成27年10月23日 |
「小児悪性腫瘍における抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイダンス」について
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| 薬第785号 |
平成27年10月29日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
| 薬第791号 |
平成27年10月30日 |
副作用等報告における原因分析報告書全文版の開示の取扱いについて |
| 薬第798号 |
平成27年11月02日 |
染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について（製造販売業者への注意喚起及び周知徹底依頼） |
| 薬第828号 |
平成27年11月16日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| 薬第829号 |
平成27年11月16日 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について |
| 薬第830号 |
平成27年11月16日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| 薬第831号 |
平成27年11月16日 |
改正法施行後１年以内にＱＭＳ定期適合性調査を申請すべき医療機器又は体外診断用医薬品に係る調査申請について（周知） |
| 薬第848号 |
平成27年11月19日 |
日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等について |
| 薬第849号 |
平成27年11月19日 |
「眼刺激性試験代替法としてのニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法（ＩＣＥ）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス」について
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| 薬第870号 |
平成27年11月27日 |
染毛剤製造販売承認基準の英訳について |
| 薬第871号 |
平成27年11月27日 |
パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認基準の英訳について |
| その他 |
平成27年10月13日 |
管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて |
| その他 |
平成27年10月13日 |
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その３） |
| その他 |
平成27年10月13日 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その３） |
| その他 |
平成27年10月20日 |
E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するＱ＆Ａについて |
| その他 |
平成27年10月20日 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医 |
| その他 |
平成27年10月20日 |
医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂について |
| その他 |
平成27年10月20日 |
医薬品の一般的名称について |
| その他 |
平成27年10月20日 |
医薬品の元素不純物ガイドラインについて |
| その他 |
平成27年10月20日 |
新医療機器等の再審査結果 平成27年度（その３）について |
| その他 |
平成27年11月02日 |
医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定について |
| その他 |
平成27年11月02日 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
| その他 |
平成27年11月16日 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
| その他 |
平成27年11月19日 |
日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その１） |
| その他 |
平成27年11月27日 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
| その他 |
平成27年11月27日 |
新医療機器として承認された医療機器について |
| その他 |
平成27年11月27日 |
生理処理用品材料規格の英訳について |
| その他 |
平成27年11月27日 |
生理処理用品製造販売承認基準の英訳について |
| その他 |
平成27年11月27日 |
潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中ＤＮＡ反応性（変異原性）不純物の評価及び管理ガイドラインについて |
| その他 |
平成27年11月27日 |
特区医療機器薬事戦略相談の実施について |
| その他 |
平成27年11月27日 |
特区医療機器薬事戦略相談実施要綱について |
| その他 |
平成27年11月30日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| その他 |
平成27年11月30日 |
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その４） |
| その他 |
平成27年11月30日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| その他 |
平成27年12月01日 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その４） |