| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第168号 |
平成27年04月27日 |
医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業者に係る品質管理監督システム基準書の作成事例について
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| 薬第224号 |
平成27年05月12日 |
医療機器におけるサイバーセキュリティの確保について
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| 薬第315号 |
平成27年05月29日 |
「医薬品副作用被害救済制度に関する認知度調査」調査報告書の送付について |
| 薬第67号 |
平成27年04月10日 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について |
| 薬第68号 |
平成27年04月10日 |
視力補正用及び非視力補正用コンタクトレンズの添付文書及び表示に関する自主基準の改定について |
| 薬第80号 |
平成27年04月13日 |
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について |
| その他 |
平成27年04月06日 |
医療機器プログラムの申請の取扱いについて |
| その他 |
平成27年04月06日 |
解熱鎮痛薬の製造販売承認事務の取扱いについて |
| その他 |
平成27年04月07日 |
パーマネント・ウェーブ用剤製造販売承認申請書作成上の留意点等について |
| その他 |
平成27年04月07日 |
薬用歯みがき類製造販売承認申請書作成上の留意点等について |
| その他 |
平成27年04月08日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の７第１項第１号に掲げる登録認証機関の登録の基準に係る留意事項等について |
| その他 |
平成27年04月08日 |
医薬品の一般的名称について |
| その他 |
平成27年04月08日 |
希少疾病用医薬品の指定に関する取扱いについて |
| その他 |
平成27年04月08日 |
個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| その他 |
平成27年04月08日 |
新医療機器等の再審査結果 平成26年度（その３）について |
| その他 |
平成27年04月08日 |
先駆け審査指定制度の試行的実施について |
| その他 |
平成27年04月16日 |
パーマネント・ウェーブ用剤の分離申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）等について |
| その他 |
平成27年04月24日 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医 |
| その他 |
平成27年04月27日 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について |
| その他 |
平成27年04月27日 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
| その他 |
平成27年05月07日 |
「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」に関する質疑応答集(Q&A)について |
| その他 |
平成27年05月07日 |
承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について |
| その他 |
平成27年05月07日 |
承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて |
| その他 |
平成27年05月12日 |
適応外使用情報提供に関する状況報告について |
| その他 |
平成27年05月14日 |
「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について」の一部訂正について |
| その他 |
平成27年05月20日 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について |
| その他 |
平成27年05月20日 |
医薬品の一般的名称について |
| その他 |
平成27年05月22日 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
| その他 |
平成27年05月29日 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医 |
| その他 |
平成27年05月29日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| その他 |
平成27年06月03日 |
希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消しについて |
| その他 |
平成27年06月03日 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
| その他 |
平成27年06月09日 |
医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A）について |
| その他 |
平成27年06月22日 |
一般用医薬品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について |
| その他 |
平成27年06月22日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| その他 |
平成27年06月22日 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その２） |
| その他 |
平成27年06月24日 |
「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて」の一部改正について |
| その他 |
平成27年06月29日 |
新医療機器等の再審査結果 平成27年度（その１）について |