行政文書目録

知事部局 健康福祉部 薬務課
 編冊年度:平成21年度  保存期間:5年
 文書分類番号:006-03-0003002  簿冊名:医薬品製造業等通知(その3)−002 −−−−−>  43件あります
文書記号番号 完結日 件名
薬第2170号 平成22年02月15日 医薬品の一般的名称について
薬第2171号 平成22年01月19日 薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたアシクロビルの小児薬物療法に関する承認申請について
薬第2172号 平成22年01月19日 薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたフレカイニド酢酸塩の小児薬物療法に関する承認申請について
薬第2207号 平成22年02月04日 抗血小板剤及びXIENCE V 薬剤溶出ステント、PROMUS 薬剤溶出ステントの安全対策に係る協力依頼について
薬第2208号 平成22年01月19日 薬剤溶出型冠動脈ステントの適正使用について
薬第2213号 平成22年02月04日 医療機器の一般的名称の追加について
薬第2216号 平成22年02月15日 新医薬品として承認された医薬品について
薬第2217号 平成22年02月15日 次世代医療機器評価指標の公表について
薬第2249号 平成22年02月04日 フェンタニル経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について
薬第2250号 平成22年02月04日 腎細胞癌を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項について
薬第2251号 平成22年02月15日 薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について
薬第2329号 平成22年02月15日 新医薬品として承認された医薬品について
薬第2330号 平成22年02月15日 「新医薬品の再審査に係る再審査報告書の公表について」に係る訂正について
薬第2331号 平成22年02月15日 発出した通知の一部訂正について
薬第2332号 平成22年02月15日 新たに承認された第一類医薬品について
薬第2333号 平成22年02月15日 新たに承認された第一類医薬品について
薬第2349号 平成22年02月15日 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その9)
薬第2351号 平成22年02月15日 内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会報告書の公表について(周知依頼)
薬第2352号 平成22年02月15日 「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正に伴う申請等の取扱いについて
薬第2366号 平成22年02月15日 希少疾病用医薬品の指定について
薬第2378号 平成22年02月15日 薬事法第14条第1項の承認を受けずに製造販売される視力補正を目的としないコンタクトレンズとして届出のあった製品について(その2)
薬第2379号 平成22年02月15日 医療機器の一般的名称の追加について
薬第2381号 平成22年02月15日 医療機器の一般的名称の追加について
薬第2382号 平成22年02月15日 ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(注射剤の採取容量試験法)について
薬第2383号 平成22年02月15日 ICHQ4Bガイドラインに基づく事項別付属文書(注射剤の不溶性微粒子試験法)について
薬第2488号 平成22年03月02日 医薬品品質システムに関するガイドラインについて
薬第2489号 平成22年03月02日 「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガイダンス」について
薬第2521号 平成22年03月02日 新たな治験活性化5ヵ年計画の中間見直しに関する検討会報告について(周知依頼)
薬第2539号 平成22年03月10日 化粧品基準の一部を改正する件について
薬第2550号 平成22年03月10日 微量採血のための穿刺器具に係る添付文書の自主点検等について
薬第2551号 平成22年03月10日 耳朶穿刺時等の微量採血のための穿刺器具の取扱いについて(注意喚起及び周知依頼)
薬第2554号 平成22年03月10日 業許可更新時等における輸入変更届の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
薬第2581号 平成22年03月10日 ジスチグミン臭化物製剤(内服薬)の使用にあたっての留意事項について
薬第2582号 平成22年03月10日 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ&Aについて
薬第2583号 平成22年03月10日 医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用について
薬第2596号 平成22年03月10日 希少疾病用医薬品の指定取り消しについて
薬第2597号 平成22年03月10日 医薬品の一般的名称について
薬第2605号 平成22年03月16日 平成22年度各種登録講習会の実施について
薬第2606号 平成22年03月16日 平成22年度各種登録講習会の実施について(4月〜10月実施分)
薬第2678号 平成22年03月29日 亜鉛を含有する一般用鼻炎用点鼻薬の製造販売承認の取扱いについて
薬第2724号 平成22年03月29日 改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について(通知)
薬第2725号 平成22年03月29日 改正法施行に伴う経過措置等に関する質疑応答集(Q&A)について(通知)
薬第2731号 平成22年03月29日 希少疾病用医療機器の指定について

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