| 文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
| 薬第1867号 |
平成20年12月12日 |
医療機器の治験に係る文書又は記録について |
| 薬第1868号 |
平成20年12月10日 |
医薬品のがん原性試験に関するガイドラインの改正について |
| 薬第1869号 |
平成20年12月10日 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その８） |
| 薬第1870号 |
平成20年12月10日 |
レーザ手術装置の承認申請に際し添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の取扱いについて |
| 薬第1871号 |
平成20年12月10日 |
「レーザー手術装置の治験データの添付免除について」の廃止について |
| 薬第1872号 |
平成20年12月12日 |
「使用上の注意」の改訂について |
| 薬第1878号 |
平成20年12月10日 |
ホームページの更新について |
| 薬第1896号 |
平成20年12月12日 |
平成２０年度医薬品等研究開発設備整備費の国庫補助について |
| 薬第1897号 |
平成20年12月12日 |
IPS細胞等創薬基盤整備事業の実施について |
| 薬第1902号 |
平成20年12月16日 |
ジャクソンリース回路の自主回収の確認及び徹底について |
| 薬第1904号 |
平成20年12月12日 |
ＩＰＳ細胞等創薬基盤整備事業の実施について |
| 薬第1905号 |
平成20年12月12日 |
平成２０年度医薬品等研究開発設備整備費の国庫補助について |
| 薬第1967号 |
平成20年12月24日 |
年末年始における医薬品、医療機器、治験薬、治験医療機器等の副作用、不具合等の報告等について |
| 薬第2009号 |
平成21年01月06日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第2010号 |
平成21年01月06日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第2011号 |
平成21年01月06日 |
新医薬品等の再審査結果 平成２０年度（その３）について |
| 薬第2012号 |
平成21年01月06日 |
医薬品の使用上の注意の改訂等について |
| 薬第2013号 |
平成21年01月06日 |
希少疾病用医療機器の指定について |
| 薬第2014号 |
平成21年01月06日 |
治験拠点病院活性化事業実施要綱の一部改正について |
| 薬第2015号 |
平成21年01月06日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第2016号 |
平成21年01月06日 |
ＶＥＰＴＲの適正使用について |
| 薬第2017号 |
平成21年01月06日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第2018号 |
平成21年01月06日 |
いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて |
| 薬第2030号 |
平成21年01月15日 |
「薬事工業生産動態統計調査」関係通知の送付について |
| 薬第2053号 |
平成21年01月13日 |
臨床研究に関する倫理指針質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の周知について |
| 薬第2054号 |
平成21年01月09日 |
歯科器械の製造販売承認申請及び認証申請に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について |
| 薬第2067号 |
平成21年01月15日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
| 薬第2069号 |
平成21年01月15日 |
ホームページの更新について |
| 薬第2084号 |
平成21年01月20日 |
一般用漢方製剤承認基準の正誤表の送付について |
| 薬第2088号 |
平成21年01月20日 |
「使用上の注意」の改訂について |
| 薬第2089号 |
平成21年01月20日 |
感染症定期報告に関するＱ＆Ａについて |
| 薬第2094号 |
平成21年01月20日 |
指定第二類医薬品の変更について |
| 薬第2138号 |
平成21年01月23日 |
特定病原体等の運搬について |
| 薬第2154号 |
平成21年02月06日 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その７） |
| 薬第2212号 |
平成21年02月06日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
| 薬第2213号 |
平成21年02月03日 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行うベンチャー企業支援相談の実施要領等について |
| 薬第2245号 |
平成21年02月10日 |
新医療機器の承認審査に係る情報の公表について |
| 薬第2247号 |
平成21年02月13日 |
平成２１年度各種登録講習会の実施について |
| 薬第2248号 |
平成21年02月10日 |
一般用漢方製剤の承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 薬第2261号 |
平成21年02月13日 |
治験副作用等の定期報告及び治験審査委員会の会議の記録の概要の作成等に関するＱ＆Ａについて |
| 薬第2269号 |
平成21年02月13日 |
新医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取扱いについて |
| 薬第2272号 |
平成21年02月24日 |
医薬部外品製造業許可区分追加申請について |
| 薬第2285号 |
平成21年02月17日 |
「治験の依頼等に係る統一書式について」の一部改正について（通知） |
| 薬第2286号 |
平成21年02月17日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第2287号 |
平成21年02月17日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
| 薬第2288号 |
平成21年02月17日 |
新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びＧＭＰ適合性調査申請のスケジュール等について |
| 薬第2305号 |
平成21年02月20日 |
「使用上の注意」の改訂について |
| 薬第2306号 |
平成21年02月20日 |
医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼） |
| 薬第2318号 |
平成21年02月20日 |
新医薬品等の再審査結果平成２０年度（その２）に係る訂正について |
| 薬第2322号 |
平成21年02月27日 |
平成２１年度各種登録講習会の実施について（４月〜９月実施分） |
| 薬第2323号 |
平成21年02月27日 |
薬事法の一部を改正する法律の施行に伴う関係告示の公布について |
| 薬第2353号 |
平成21年03月05日 |
乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン製剤の使用に当たっての留意事項について |
| 薬第2354号 |
平成21年03月04日 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その８） |
| 薬第2355号 |
平成21年03月04日 |
医薬品の一般的名称について |
| 薬第2357号 |
平成21年03月03日 |
薬事法第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について |