文書記号番号 |
完結日 |
件名 |
薬第5390号 |
平成19年11月13日 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する
患者への情報提供について(依頼)(その5)
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薬第5391号 |
平成19年11月13日 |
補聴器における適正な表示の徹底について |
薬第5392号 |
平成19年11月13日 |
移行承認基準通知に示す取扱いに沿った承認申請の期限について |
薬第5393号 |
平成19年11月12日 |
医療用医薬品再評価結果に係る訂正について |
薬第5394号 |
平成19年11月12日 |
医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その3)について |
薬第5395号 |
平成19年11月13日 |
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について |
薬第5543号 |
平成19年11月30日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
薬第5544号 |
平成19年11月30日 |
医療用医薬品再評価結果に係る訂正について |
薬第5590号 |
平成19年12月07日 |
医薬品等の製造販売業・製造業に係る審査関
係の通知について(平成19年11月15日受付まで) |
薬第5591号 |
平成19年12月07日 |
新たに承認された第一類医薬品について |
薬第5592号 |
平成19年12月04日 |
希少疾病用医薬品の指定について |
薬第5593号 |
平成19年12月07日 |
新医薬品の承認審査に係る情報の公表に係る通知の改正について |
薬第5607号 |
平成19年12月07日 |
一般用医薬品外箱等への副作用被害救済制度の表示に関する自主申し合わせについて(通知)
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薬第5611号 |
平成19年12月04日 |
新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係るGMP適合性調査申請のスケジュール等の取扱いについて |
薬第5612号 |
平成19年12月04日 |
新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等の取扱いについて |
薬第5613号 |
平成19年12月04日 |
「新規製造販売承認申請中の医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等の取扱いについて」に係る訂正について |
薬第5679号 |
平成19年12月11日 |
「新たに承認された第一類医薬品について」に係る訂正について |
薬第5700号 |
平成19年12月18日 |
日本薬局方外標準品の製造・頒布の依頼について(通知) |
薬第5701号 |
平成19年12月18日 |
新医薬品等の再審査結果平成19年度(その2)に係る訂正について |
薬第5702号 |
平成19年12月18日 |
特定病原体等の適正な取り扱いについて(通知) |
薬第5719号 |
平成19年12月18日 |
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続きの迅速化について」の一部改正について |
薬第5790号 |
平成19年12月15日 |
医薬品等の製造販売業・製造業に係る審査関係の通知について
(平成19年12月3日受付まで) |
薬第5791号 |
平成19年12月25日 |
医薬品等の製造販売業・製造業に係る審査関係の通知について
(平成19年12月14日受付まで) |
薬第5796号 |
平成19年12月25日 |
旧法下で原薬に関する承認を取得していた生薬に係る承認申請等について |
薬第5797号 |
平成19年12月25日 |
公定規格に収載されていない生薬の自主基準について |
薬第5845号 |
平成19年12月28日 |
薬用化粧品の効能又は効果について |
薬第5847号 |
平成20年01月07日 |
「マイクロドーズ臨床試験の実施に関するガイダンス(案)」に対する意見募集について |
薬第5861号 |
平成20年01月07日 |
医薬品等の製造販売業・製造業に係る審査関係の通知について
(平成19年12月28日受付まで) |
薬第5882号 |
平成20年01月08日 |
新医薬品等の再審査結果 平成19年度(その3)について |
薬第5883号 |
平成20年01月08日 |
新医薬品等の再審査結果平成18年度(その5)に係る訂正について |
薬第5886号 |
平成20年01月11日 |
業態数調べ(平成19年12月31日現在)について(回答) |
薬第5888号 |
平成20年01月08日 |
染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について |
薬第5889号 |
平成20年01月08日 |
染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について |
薬第5896号 |
平成20年01月11日 |
染毛剤の使用上の注意及び製造販売承認申請書作成上の留意点について |
薬第5897号 |
平成20年01月11日 |
医薬品の一般的名称について |
薬第5898号 |
平成20年01月11日 |
医薬品の一般的名称について |
薬第5933号 |
平成20年01月22日 |
医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて |
薬第5934号 |
平成20年01月22日 |
医療用医薬品再評価結果 平成19年度(その4)について |
薬第5935号 |
平成20年01月22日 |
日本薬局方外医薬品規格第三部の一部改正について(通知) |
薬第5936号 |
平成20年01月22日 |
ゲノム薬理学における用語集について(通知) |
薬第5938号 |
平成20年01月22日 |
気管切開チューブに装着する器具に係る医療事故防止対策について |
薬第5941号 |
平成20年01月22日 |
日本薬局方における国際調和について(通知) |
薬第5944号 |
平成20年01月22日 |
第15回未承認薬使用問題検討会議の開催について |
薬第6065号 |
平成20年02月05日 |
気管切開チューブに装着する器具に関する取扱いについて |
薬第6086号 |
平成20年02月04日 |
新医薬品として承認された医薬品について |
薬第6107号 |
平成20年02月07日 |
医薬品等の製造販売業・製造業に係る審査関係の通知について
(平成20年1月15日受付まで) |