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更新日:平成29(2017)年3月29日

治験について

治験とは

新しく薬を製造し、販売するのに必要な厚生労働省の承認を得るために実施される臨床試験のことです。

治験の際には、人を対象としての薬の効果や安全性について調べます。

治験の手続や基準については、法令で厳密に定められており、現在、具体的な定めとしては「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(GCP省令)に則り実施されています。