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更新日:平成31(2019)年3月27日

倫理委員会

千葉県こども病院で実施される医療行為および臨床研究において、ヘルシンキ宣言に示された倫理規範や千葉県個人情報保護条例の規定に基づき個人の尊厳及び人権の配慮が図られているかを審査しています。

設置規程・倫理委員会委員名簿

臨床研究一覧

平成30年度

No. 件名 科名 申請者 実施期間
1 小児膿胸全国調査 感染症科 星野 直 平成30年4月10日 平成31年3月31日
2 かぜ・抗菌薬・薬剤耐性について説明するパンフレットを用いた患者教育で、患者家族の知識・意識と抗菌薬処方量は変化するのか 感染症科 草野 泰造 平成30年4月10日 平成31年3月31日
3 シトリン欠損症における食事療法のガイドラインの作成と成人発症2型シトルリン血症の発症因子と予測因子の解明 代謝科 村山 圭 平成30年6月7日 平成34年8月31日
4 先天性頚部遺残軟骨についての調査 形成外科 石垣 達也 平成30年5月10日 -
5 粘膜下口蓋裂についての調査 形成外科 石垣 達也 平成30年5月10日 -
6 小児頭蓋内悪性腫瘍の遺伝子診断体制の構築への協力(PDF:220KB) 脳神経外科 安藤 亮 平成30年5月29日 平成33年3月31日
7 Clinical course and remission in pediatric ocular myasthenia gravis patients following the administration of tacrolimus and steroids 神経内科 小俣 卓 平成30年5月29日 -
8 日本における若年性特発性関節炎患者の現状と問題点を全国的に継続的に明らかにするための共同臨床研究 アレルギー・膠原病科 冨板 美奈子 平成30年7月5日 -
9 栄養調査と臨床検査によるシトリン欠損症病態解析 代謝科 村山 圭 平成30年7月4日 平成32年3月31日
10 腎移植後サイトメガロウイルス感染症における免疫応答の臨床像についての検討 腎臓科 苗代 有鈴 平成30年6月20日 -
11 先天性股関節脱臼を適切な病名に変更するための患者家族を対象とした多施設アンケート調査 整形外科 西須 孝 平成30年7月9日 平成33年7月9日
12 通常学級に在籍する先天性心疾患をもつ学童の学校生活と他者とのかかわり 看護局 箱崎 恵理

平成30年7月23日

平成30年10月31日
13 新たな医療的ケアを導入する重症心身障害児の母親の在宅生活継続における困難と生活調整 看護局 箱崎 恵理

平成30年7月23日

平成30年12月31日
14 食物アレルギーに対する新規免疫療法の有効性と安全性に関する探索的臨床試験
~TGF高含有食品を併用した経口免疫療法(牛乳)~
アレルギー・膠原病科 山出 晶子 平成28年11月1日 平成32年5月
15 全身型若年性特発性関節炎の病態に関わるmicroRNAの解析 アレルギー・膠原病科 冨板 美奈子 平成30年7月27日 平成33年6月
16 血友病A患者に使用するVIII因子製剤(アドベイド®)の投与シミュレーションを行うPCプログラム(マイPKフィット)の使用について 血液・腫瘍科 角田 治美 平成30年7月27日 -
17 小児の喀痰検査の品質管理に関する検討(PDF:76KB) 感染症科 星野 直 平成30年8月1日 平成32年3月31日
18 重症心身障害児及び医療的ケア児者の実態調査
(千葉県健康福祉部障害福祉事業課の調査)
医療局 中島 弘道 平成30年8月8日 平成30年9月30日
19 非定型奇形腫様/ラブドイド腫瘍に対する髄注併用化学療法と遅延局所放射線治療のパイロット試験 血液・腫瘍科 落合 秀匡 平成30年8月18日 平成30年9月30日
20 日本人新生児を対象とした脊髄性筋萎縮症マス・スクリーニングのパイロット研究:SMN1遺伝子欠失の検出を目的とした新しいマス・スクリーニングシステムの確立 代謝科 村山 圭 平成30年8月18日 平成32年10月31日
21 小児リウマチ性疾患登録(レジストリ)研究 PRICURE アレルギー・膠原病科 冨板 美奈子 平成30年8月30日 平成33年6月30日
22 小児期〜成人期のシェーグレン症候群疾患登録(レジストリ)研究 PRICURE SOALA アレルギー・膠原病科 冨板 美奈子 平成30年8月30日 平成33年6月30日
23 小児急性骨髄性白血病難治例の前方視的観察研究 AML-R15 血液・腫瘍科 角田 治美 平成30年9月6日 平成38年3月31日
24 「アレルゲンエピトープおよびコンポーネントの解析に基づくアレルギーの病態評価に関する研究」 アレルギー・膠原病科 山出 晶子 平成30年9月11日 平成32年3月31日
25 脂質代謝関連蛋白とその自己抗体測定による脂質異常症の病態の解析 アレルギー・膠原病科 冨板 美奈子 平成30年9月14日 -
26 小児の輪状甲状間膜部位における気管前壁までの距離についての検討(PDF:59KB) 麻酔科 原 真理子 平成30年9月14日 平成35年3月31日
27 X染色体連鎖性低リン血症くる病・骨軟化症(XLX)患者を対象としたアジア長期観察研究 内分泌科 數川 逸郎 平成30年9月14日 平成35年4月30日
28

乳幼児に対するフルチカゾン間欠吸入と連日吸入の増悪抑制効果に関する多施設共同二重盲検ランダム化比較試験

(Daily versus intermittent Inhaled Fluticasone in Toddlers With recurrent wheezing: DIFTO study)

アレルギー・膠原病科 山出 晶子 平成30年9月21日 平成34年12月31日
29 小児におけるプロポフォール予測血中濃度と脳波の関連性の研究(PDF:57KB) 麻酔科 原 真理子 平成30年10月2日 平成33年3月31日
30 心雑音の有無が、呼吸窮迫・不全を主訴に当院PICUへ入室した心疾患症例の予後を左右するか。(PDF:121KB) 集中治療科 杉村 洋子 平成30年10月5日 -
31 食物アレルギーに対する緩徐経口免疫療法 アレルギー・膠原病科 山本 健 平成30年10月15日 平成35年3月31日
32 急性脳症のリスクが否定できない症例へのビタミンカクテル薬の投与 神経内科

小俣 卓

平成30年10月15日 -
33 国内の小児血友病A患者を対象とした遺伝子組換え血液凝固第VIII因子Fc融合タンパク質(rFVIIIFc)製剤の有用性を検討する多施設観察研究Fc Adolescent and Children Treatment study (FACTs) 血液・腫瘍科 落合 秀匡 平成30年10月15日 平成34年12月31日
34 食物経口負荷試験によるアナフィラキシー症例に関する調査(PDF:94KB) アレルギー・膠原病科 山出 晶子 平成30年10月18日 平成31年3月31日
35 日本における若年性特発性関節炎患者の現状と問題点を全国的に継続的に明らかにするための共同臨床研究 アレルギー・膠原病科 山出 晶子 平成30年10月25日 -
36 全身型若年性特発性関節炎の病態に関わるmicroRNAの解析 アレルギー・膠原病科 井上 祐三朗 平成30年10月25日 平成33年6月
37 小児期〜成人期のシェーグレン症候群疾患登録(レジストリ)研究 PRICURE SOALA アレルギー・膠原病科 井上 祐三朗 平成30年10月25日 平成33年6月30日
38 小児リウマチ性疾患登録(レジストリ)研究 PRICURE アレルギー・膠原病科 山出 晶子 平成30年10月25日 平成33年6月30日
39 脂質代謝関連蛋白とその自己抗体測定による脂質異常症の病態の解析 アレルギー・膠原病科 山出 晶子 平成30年10月25日 -
40 「小児膜性腎症の原因抗原・抗体の探索」(多施設共同研究) 腎臓科

久野 正貴

平成30年10月31日 平成35年3月31日
41 脊髄脂肪腫の臨床像と発生学的分類の関連について-自験例の手術成績からの検討- 脳神経外科 安藤 亮 平成30年11月20日 -
42 我が国の小児CT検査で患児が受ける線量の実態調査(2018)(PDF:568KB) 放射線科 種山 英記 平成30年11月28日 平成32年2月28日
43 「千葉県における小児X線CT検査の実態調査」に関するアンケート調査(PDF:82KB) 放射線科 種山 英記 平成30年11月28日 -
44 千葉県こども病院におけるコンサルテーション・リエゾンの現状の調査(PDF:55KB) 精神科 安藤 咲穂 平成30年12月11日 -
45 網膜芽細胞腫全国登録 眼科 平野 香織 平成30年12月18日 平成40年12月18日
46 当院の過去20年間でのFontan術施行例における肝合併症とトランジションの問題点についての検討(PDF:118KB) 代謝科 市本 景子 平成30年12月28日 -
47 小児麻酔における気管チューブ抜管時の静脈麻酔薬の効果部位濃度の検討(PDF:58KB) 麻酔科 森田 知孝 平成31年1月10日 平成31年3月31日
48 小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第II相および第III相臨床試験 (ALL B12 ver 4.1) 血液・腫瘍科 角田 治美 平成31年1月10日 -
49 小児集中治療における身体拘束についての横断調査 看護局 箱崎 恵理 平成31年1月10日

平成31年4月10日

50 小児死亡事例に関する登録・検証システムの確立に向けた実現可能性の検証に関する全国版後方視的調査(2014-2016年)(PDF:101KB) 代謝科 松永 綾子 平成31年1月22日 平成31年3月31日
51 小児期〜成人期のシェーグレン症候群疾患登録(レジストリ)研究 PRICURE SOALAのデータを用いた疫学研究(PDF:109KB) アレルギー・膠原病科 井上 祐三朗 平成31年1月23日 平成34年1月31日
52 クリオプレシピテートの院内作成および使用について 麻酔科 内田 整 平成31年2月5日 -
53 原発性免疫不全症の遺伝子診断 アレルギー・膠原病科 井上 祐三朗 平成31年2月5日 -
54 Domestic Violenceを契機として離婚が成立した生物学的両親に対する遺伝情報提供の在り方とその後の対応について 遺伝科 朽方 豊夢 平成31年2月5日 -
55 小児喘息重症度分布と治療の経年推移に関する多施設調査 アレルギー・膠原病科 山出 晶子 平成31年2月7日 -
56

思春期および成人移行期の食物アレルギー患者および保護者に対する  聞き取り調査

アレルギー・膠原病科 山出 晶子 平成31年2月7日 平成34年12月31日
57 小児ホジキンリンパ腫に対する FDG-PET 検査による初期治療反応性判定を用いた治療法の効果を確認する 第II相試験(HL-14 ver2.1) 血液・腫瘍科 角田 治美 平成31年2月19日 平成36年9月30日
58 小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投与法についてランダム化比較検討、 および寛解導入後早期の微小残存病変の意義を検討する 多施設共同シームレス第 II-III 相臨床試験(AML-12 ver 3.1) 血液・腫瘍科 角田 治美 平成31年2月19日 平成34年2月28日
59 先天性好中球減少症・急性骨髄性白血病転化患者に対する好中球(顆粒球)輸血について 血液・腫瘍科 角田 治美 平成31年2月25日 -
60 小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第II相臨床試験 ALL-T11 (ver.8.1) 血液・腫瘍科 角田 治美 平成31年2月25日 平成32年11月30日
61 小児(幼児)に対するマイロターグ低用量3分割投与法について 血液・腫瘍科 種山 雄一 平成31年2月26日 -
62 若年性特発性関節炎の難治性病態解明および診断基準・重症度分類の標準化とエビデンスに基づいた診療ガイドラインの策定に関する研究 アレルギー・膠原病科 山出 晶子 平成31年2月28日 -
63 小児ランゲルハンス細胞組織球症(LCH)に対するリスク別臨床研究LCH-12(ver6.1) 血液・腫瘍科 角田 治美 平成31年2月26日 -
64 横紋筋肉腫低リスクB群患者に対するVAC1.2(ビンクリスチン、アクチノマイシン D、シクロホスファミド 1.2 g/m2)/ VI(ビンクリスチン、イリノテカン)療法の有効性及び安全性の評価 第 II 相臨床試験 血液・腫瘍科 落合 秀匡 平成31年3月8日 -
65 X染色体連鎖性低リン血症くる病・骨軟化症(XLX)患者を対象としたアジア長期観察研究 内分泌科 數川 逸郎 平成31年3月8日 -
66 小児期および成人移行期小児リウマチ患者の全国調査データの解析と両者の異同性に基づいた全国的「シームレス」診療ネットワーク構築による標準的治療の均てん化 アレルギー・膠原病 井上 祐三朗 平成31年3月8日 -
67 Characterization of the ventricular septal defects occurring with straddling and overriding atrioventricular valve(訳:心室中隔に騎乗する房室弁にみられる心室中隔欠損の形態的特徴) 心臓血管外科 青木 満 平成31年3月12日 -
68 横紋筋肉腫低リスクA群患者に対するVAC1.2(ビンクリスチン、アクチノマイシン D、シクロホスファミド 1.2 g/m2)/ VA 療法の有効性及び安全性の評価 第 II 相臨床試験 血液・腫瘍科 落合 秀匡 平成31年3月12日 -
69 横紋筋肉腫中間リスク群患者に対するVAC2.2(ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド2.2 g/m2 )/ VI(ビンクリスチン、イリノテカン)療法の有効性及び安全性の評価第II相臨床試験実施計画書 血液・腫瘍科 落合 秀匡 平成31年3月12日 -
70 横紋筋肉腫高リスク群患者に対するVI(ビンクリスチン、イリノテカン)/VPC(ビンクリスチン、ピラルビシン、シクロホスファミド)/IE(イホスファミド、エトポシド)/VAC(ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド)療法の有効性及び安全性の評価第II相臨床試験 血液・腫瘍科 落合 秀匡 平成31年3月12日 -
71 思春期の小児がん経験者が考える外来受診の意味 看護局 箱崎 恵理 平成31年3月12日 平成31年9月30日
72 International Study for Treatment of Standard Risk Childhood Relapsed ALL 2010 (IntReALL SR 2010) A randomized Phase III Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group

 第一再発小児急性リンパ性白血病標準リスク群に対する第III相国際共同臨床研究実施計画書

参考和訳版ver4.0
血液・腫瘍科 角田 治美 平成31年3月12日 -
73

低アレルゲン化魚だしを用いた魚アレルギーに対する治療の開発

  - 多施設共同ランダム化プラセボ比較試験 - に関する臨床研究

アレルギー・膠原病科 井上 祐三朗 平成31年3月12日 平成35年3月31日
74 横標準的化学療法を行った進行期小児リンパ芽球性リンパ腫の予後因子探索を主目的とした多施設共同試験 JPLSG-ALB-NHL-14 ver4.1 血液・腫瘍科 角田 治美 平成31年3月14日 -
75 食物アレルギーに対する新規免疫療法の有効性と安全性に関する探索的臨床試験

~TGF高含有食品を併用した経口免疫療法(牛乳)~

アレルギー・膠原病科 山出 晶子 平成31年3月14日 -
76 Asia-wide, multicenter open-label, phase II non-randomised study involving children with Down syndrome under 21 year-old with newly diagnosed, treatment naive acute lymphoblastic leukemia (ASIA-DS-ALL-16)

参考和訳

アジア広域における21歳未満のダウン症候群小児患者の未治療の急性リンパ性白血病についての多施設共同非盲検非無作為化第二相試験[ASIA DS-ALL]ver2.0
血液・腫瘍科 角田 治美 平成31年3月14日 -
77 小児リンパ芽球型リンパ腫 stageI/IIに対する多施設共同後期第II相臨床試験実施計画書 ver.6.0 血液・腫瘍科 落合 秀匡 平成31年3月18日 -
78 スマートフォンアプリケーションによる側弯症スクリーニングシステムの構築に関する研究 整形外科 及川 泰宏 平成31年3月27日 -
79 再発・治療抵抗性リンパ芽球性リンパ腫 StageIII/IVに対する DexICE 治療の有効性及び安全性を検証する多施設共同第II相臨床試験(ALB-R13 ver3.0) 血液・腫瘍科 角田 治美 平成31年3月27日 -

倫理委員会議事録

平成30年度

平成30年度第6回(平成31年3月18日開催)(PDF:140KB)

平成30年度第5回(平成31年1月21日開催)(PDF:109KB)

平成30年度第4回(平成30年11月19日開催)(PDF:98KB)

平成30年度第3回(平成30年9月18日開催)(PDF:109KB)

平成30年度第2回(平成30年7月17日開催)(PDF:115KB)

平成30年度第1回(平成30年5月21日開催)(PDF:114KB)

過年度情報

H29倫理委員会

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