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更新日:平成29(2017)年5月30日

治験

治験は新たなお薬の開発で実施される、人での効果と安全性を確かめるための試験のことです。

人を対象とした試験を「臨床試験」と呼びます。そして、国から薬や治療法として承認を受けるために行う試験を「治験」といいます。

GCP省令に基づく公表事項

GCP省令:医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令

SOPの公表

SOP:標準業務手順書(Standard Operating Procedures)

規程・様式について

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