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医療機関・高齢者施設等への抗原簡易キットの配布事業について

政府の新型コロナウイルス感染症対策の基本的対処方針において、医療機関や高齢者施設等において従事者等に軽度であっても症状が現れた場合に、早期に陽性者を発見することによって感染拡大を防止する観点から、毎日の健康状態を把握するための健康観察アプリも活用しつつ、迅速に検査を実施できるよう、都道府県と連携しつつ、昨年増産した抗原簡易キットを可能な限り早く配布することとされました。

抗原簡易キット配布事業において配布した抗原検査キットに関する自主回収のお知らせ

令和3年11月8日及び11月15日付けで厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部から抗原検査キットの自主回収に関するお知らせがありました。

自主回収の対象となる抗原検査キットは下記1のとおりです。自主回収の対象となる抗原検査キットについては、判定結果において偽陽性率が高まる可能性があるため使用しないでください。

この件に関する相談は下記2の相談窓口にお問い合わせください。

1 自主回収の対象となる抗原検査キット

（1）令和3年11月8日国事務連絡分

• 一般的名称： SARS コロナウイルス抗原キット
• 販売名： クイックナビ-COVID19 Ag
• 回収対象数量： 130,000 箱（1,300,000 個）
• 出荷時期： 2020 年12 月14 日～2020 年12 月25 日
• ※ 2021 年12 月使用期限製品のうち、製造番号0750121 から0850121 までが対象（製造番号は外箱及びテストデバイスに記載されています）

（2）令和3年11月15日国事務連絡分(令和3年11月19日訂正後)

• 一般的名称： SARS コロナウイルス抗原キット
• 販売名： クイックナビ-COVID19 Ag
• 回収対象数量： 91,700 箱（917,000 個）
• ※ このうち、当該事業で配布したものは、約61万個
• 出荷時期： 2021 年7月5日～2021 年8月3日
• ※ 2022年6月が使用期限製品のうち、製造番号0861061及び0871061が対象（製造番号は外箱及びテストデバイスに記載されています）
• ※ 2022年7月が使用期限製品のうち、製造番号0881071、0891071、0911071、0921071、0981071及び0991071が対象（製造番号は外箱及びテストデバイスに記載されています）

2 デンカ株式会社の相談窓口

• ライフイノベーション部門 国内試薬部
• フリーダイヤル：0120-206-072
• 電話：03-6214-3235

3 交換品の送付等について

今般、デンカ株式会社は、回収対象品を受領された可能性のある全ての施設に対し、使用済み又は未使用であるかに関わらず、受領された可能性のあるキット数と同数の交換品を送付するとのことですので、御了知くださいますよう御願いいたします。

また、デンカ株式会社は回収対象の抗原検査キットの回収終了予定日を次のとおり設定しておりますので、併せてご了知くださいますよう御願いいたします。なお、回収対象の抗原検査キットや使用期限を過ぎた抗原検査キットは使用しないでください。
令和3年11月8日付国事務連絡に係る回収終了予定日：1月31日
令和3年11月15日付国事務連絡に係る回収終了予定日：2月28日
※ 今後変更される可能性があります。

令和3年12月20日事務連絡

• 医療機関、高齢者施設、障害者施設、保育所等への抗原簡易キット配布事業において配布した抗原検査キットに関する自主回収について（PDF：63.1KB）
• 別添令和3年12月17日付け国事務連絡（PDF：232.7KB）

令和3年11月24日事務連絡

• 医療機関、高齢者施設、障害者施設、保育所等への抗原簡易キット配布事業において配布した抗原検査キットに関する自主回収のお知らせ（その2）の訂正について（PDF：58.3KB）
• 別添令和3年11月19日付け国事務連絡（PDF：664.2KB）

令和3年11月17日事務連絡

• 医療機関、高齢者施設、障害者施設、保育所等への抗原簡易キット配布事業において配布した抗原検査キットに関する自主回収のお知らせ（その2）（PDF：78.5KB）
• 別添令和3年11月15日付け国事務連絡（PDF：618.5KB）

令和3年11月9日事務連絡

• 医療機関、高齢者施設、障害者施設、保育所等への抗原簡易キット配布事業において配布した抗原検査キットに関する自主回収のお知らせ（PDF：75.7KB）
• 別添令和3年11月8日付け国事務連絡（PDF：537.5KB）

毎月の実績報告について

抗原簡易キットの配布を受けた医療機関の皆様は、下記「抗原簡易キット実績報告書」をダウンロードし、必要事項を入力の上、メールで御提出ください。

※その月に使用していない場合は報告不要です（実績なしとみなします。）。

※有効期限が到来し廃棄した場合等は、メールにて御一報ください。

抗原簡易キット使用実績報告書（エクセル：14.7KB）

提出期限

使用した月の翌月の8日まで（土日休日の場合はその直前の営業日まで）

※令和3年7月中に使用した場合は、令和3年8月6日までに提出してください。

提出先

千葉県健康福祉部医療整備課医療指導班宛てにメールで御提出ください。

提出先メールアドレス：iryou-b@mz.pref.chiba.lg.jp

※ファイル名及びメールの件名は「抗原簡易キットの実績報告（△月分）【○○】」としてください（△には使用した月を、○○には施設名を記載してください）。

※メールの本文中に1医療機関の名称2御担当者職・氏名3連絡先の電話番号を記載してください。

参考資料

令和3年6月25日事務連絡

「医療機関・高齢者施設等への抗原簡易キットの配布事業について」の改訂（研修資料関係）について（PDF：6,674KB）

令和3年6月9日事務連絡

医療機関・高齢者施設等への抗原簡易キット配布事業について（PDF：521.2KB）

「初動対応における接触者」の自主的な特定の基準（PDF：2,276.4KB）