治験依頼・手続方法について

• 新規臨床試験の概要（ワード：26KB）
• 治験実施計画書
• 治験薬概要書
• 説明文書・同意文書（依頼者版）
• 説明文書・同意文書（千葉県がんセンター版）（ワード：287.1KB）
• 説明文書・同意文書（遺伝子検査用）（千葉県がんセンター版）（ワード：148KB）
• 被験者に係る費用について（エクセル：17KB）
• 補償と賠償について
• 説明資料（PowerPoint等）

資料8部を提出

• 説明文書作成の際は

説明文書・同意文書作成にあたっての注意事項（ワード：43KB）をご確認ください。

• 申請済の治験依頼書のコピー
• 初回審議資料
  （審議資料の内容は書式3の添付資料覧を参照）
• 電磁的書類授受確認書（ワード：17KB）

• 治験契約書（ワード：35.9KB）
• 覚書（治験事務局費用）（ワード：26.5KB）

随時

治験に関する変更申請書

添付資料(変更対比一覧も付けてください。)

期間延長により研究費が変わる場合は受託研究費算定書を提出してください。

IRB審議資料提出締切
（IRB開催日の3週間前）

上記で申請した治験に関する変更申請書

添付資料

IRB当日

IRB承認後、2週間以内

契約内容変更に関する覚書（ワード：22.8KB）

IRB前日までに捺印いただいたものを頂ければ契約がスムーズになります。